CIED疾病管理“读者”的评价
2019年7月17日 更新者：Janet Gifford、Edward Hospital
用于医院疾病管理的心脏植入电子设备 (CIED)“读者”的评估
本研究的目的是评估 CIED 的远程询问（阅读器）在评估疑似 TIA/中风患者、HF 或经历晕厥的患者中的使用。
这种方法有可能促进未经心脏电生理学专业培训的工作人员（非 EP 工作人员）进行 CIED 评估的实践。
我们假设可操作事件将通过使用 CIED 阅读器来识别。
这些事件可能包括识别 TIA/中风患者的房颤、心衰患者的双心室起搏百分比或评估晕厥患者的心律失常事件。
我们相信，非 EP 人员会发现 CIED 阅读器易于使用或非常易于使用，而且对于未受过 EP 培训的人员来说，从传输到分析的时间会很短。
研究概览
详细说明
接受 TIA/中风、HF 或晕厥评估的 CIED 受试者将根据纳入/排除标准进行审查。
将收集 CIED 审讯、人口统计资料和审讯时间。
将对审讯和病历进行审查，以评估可采取行动的事件，包括 CIED 编程、开始或改变药物、入院/出院或进一步测试的决定。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Naperville、Illinois、美国、60174
- Edward Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在爱德华急诊室、心衰诊所或住院病房接受心衰、TIA/中风或晕厥评估的受试者
描述
纳入标准：
- 拥有与 Medtronic CareLink Express 兼容的 Medtronic CIED
- 正在评估心力衰竭、TIA/中风或晕厥
- 能够阅读和说英语
排除标准：
-来自美敦力以外的CIED
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
CIED科目
CIED审讯
|
CareLink Express 询问
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在疑似 TIA/中风、心力衰竭和晕厥中使用阅读器后可操作事件的发生率
大体时间：一天
|
读者评论后发生事件的患者百分比，包括入院/出院、添加或更改药物、进一步测试等
|
一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
从传输到分析的平均分钟数
大体时间：一天
|
从 CareLink Express 询问到分析的分钟数
|
一天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
未受过 EP 培训的工作人员将 CIED 读者评为非常容易或容易的发生率
大体时间：一年
|
员工易用性的李克特量表
|
一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Janet Gifford, MSN、Edward Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月5日
初级完成 (实际的)
2019年7月16日
研究完成 (实际的)
2019年7月16日
研究注册日期
首次提交
2017年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月7日
首次发布 (实际的)
2017年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月17日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- Edward Hospital
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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