Évaluation des "lecteurs" du CIED pour la gestion des maladies
17 juillet 2019 mis à jour par: Janet Gifford, Edward Hospital
Évaluation des "lecteurs" de dispositifs électroniques implantés cardiaques (CIED) pour la gestion des maladies hospitalières
Le but de cette étude est d'évaluer l'utilisation de l'interrogation à distance (lecteurs) des CIED dans l'évaluation des patients suspects d'AIT/AVC, d'IC ou de syncope.
Cette approche a le potentiel de faire progresser la pratique de l'évaluation CIED par du personnel sans formation spécialisée en électrophysiologie cardiaque (personnel non EP).
Nous émettons l'hypothèse que les événements exploitables seront identifiés grâce à l'utilisation des lecteurs CIED.
Ces événements peuvent inclure l'identification de la fibrillation auriculaire chez les patients AIT/AVC, le pourcentage de stimulation biventriculaire chez les patients atteints d'IC ou l'évaluation des événements arythmiques chez les patients syncopés.
Nous pensons que le personnel non EP trouvera les lecteurs CIED faciles ou très faciles à utiliser et que le temps entre la transmission et l'analyse pour le personnel non EP sera court.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets avec CIED en cours d'évaluation pour AIT/AVC, IC ou syncope seront examinés pour les critères d'inclusion/exclusion.
L'interrogatoire CIED, les données démographiques et l'heure de l'interrogatoire seront recueillis.
L'examen de l'interrogatoire et du dossier médical sera effectué pour évaluer les événements exploitables, y compris la programmation CIED, l'initiation ou le changement de médicaments, l'admission / la sortie ou la décision de tests supplémentaires.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Illinois
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Naperville, Illinois, États-Unis, 60174
- Edward Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets vus dans les services d'urgence Edward, la clinique HF ou les unités d'hospitalisation en cours d'évaluation pour HF, AIT/AVC ou syncope
La description
Critère d'intégration:
- avoir un Medtronic CIED compatible avec Medtronic CareLink Express
- en cours d'évaluation pour insuffisance cardiaque, AIT/AVC ou syncope
- savoir lire et parler anglais
Critère d'exclusion:
-CIED autre que Medtronic
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Sujets CIED
Interrogatoire CIED
|
Interrogation CareLink Express
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence d'événements pouvant donner lieu à une action après l'utilisation des lecteurs en cas de suspicion d'AIT/d'AVC, d'insuffisance cardiaque et de syncope
Délai: un jour
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pourcentage de ceux avec des événements après l'examen du lecteur avec des actions telles que l'admission/la sortie, l'ajout ou le changement de médicaments, des tests supplémentaires
|
un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre moyen de minutes entre la transmission et l'analyse
Délai: un jour
|
nombre de minutes entre l'interrogation CareLink Express et l'analyse
|
un jour
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence du personnel non formé à l'EP évaluant les lecteurs CIED comme très faciles ou faciles
Délai: un ans
|
Échelle de Likert au personnel sur la facilité d'utilisation
|
un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Janet Gifford, MSN, Edward Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 avril 2018
Achèvement primaire (Réel)
16 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
16 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2017
Première publication (Réel)
9 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Edward Hospital
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .