疾病管理のためのCIED「リーダー」の評価
2019年7月17日 更新者：Janet Gifford、Edward Hospital
病院の疾病管理のための心臓埋め込み型電子デバイス（CIED）「リーダー」の評価
この研究の目的は、TIA/脳卒中の疑いのある患者、心不全、または失神を経験している患者の評価において、CIED の遠隔尋問 (リーダー) の使用を評価することです。
このアプローチは、心臓電気生理学の専門的なトレーニングを受けていないスタッフ (非 EP スタッフ) による CIED 評価の実践を進める可能性を秘めています。
CIED リーダーを使用することで、実行可能なイベントが識別されるという仮説を立てています。
これらのイベントには、TIA/脳卒中患者の心房細動の識別、心不全患者の両心室ペーシングのパーセンテージ、または失神患者の不整脈イベントの評価が含まれる場合があります。
非 EP スタッフは CIED リーダーが使いやすい、または非常に使いやすいと感じ、EP の訓練を受けていないスタッフの送信から分析までの時間は短くなると考えています。
調査の概要
詳細な説明
TIA/脳卒中、心不全または失神の評価を受けているCIEDの被験者は、包含/除外基準について検討されます。
CIED の尋問、人口統計、および尋問の時間が収集されます。
尋問と医療記録のレビューは、CIED プログラミング、投薬の開始または変更、入院/退院、またはさらなる検査の決定など、実行可能なイベントを評価するために行われます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Illinois
-
Naperville、Illinois、アメリカ、60174
- Edward Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-エドワードED、HFクリニック、またはHF、TIA /脳卒中または失神について評価されている入院病棟で見られている被験者
説明
包含基準:
- Medtronic CareLink Expressと互換性のあるMedtronic CIEDを持っている
- 心不全、TIA/脳卒中または失神について評価されている
- 英語を読み、話すことができる
除外基準:
-Medtronic 以外の CIED
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
CIED科目
CIEDの尋問
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CareLink Express イントロゲーション
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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TIA/脳卒中、心不全、失神が疑われる場合にリーダーを使用した後の実用的なイベントの発生率
時間枠：ある日
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入院/退院、投薬の追加または変更、さらなる検査などの行動を伴う読者のレビュー後にイベントが発生した患者の割合
|
ある日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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送信から解析までの平均時間（分）
時間枠：ある日
|
CareLink Express の問い合わせから分析までの分数
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ある日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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EP の訓練を受けていないスタッフが、CIED リーダーを非常に簡単または簡単に評価した事例
時間枠：一年
|
リッカートは、使いやすさをスタッフに評価します
|
一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Janet Gifford, MSN、Edward Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月5日
一次修了 (実際)
2019年7月16日
研究の完了 (実際)
2019年7月16日
試験登録日
最初に提出
2017年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月7日
最初の投稿 (実際)
2017年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月17日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Edward Hospital
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ICDの臨床試験
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Universitätsklinikum KölnUniversity Hospital Southampton NHS Foundation Trust; Uniklinik Ulm; St.Barts Hospital, London; VCU... と他の協力者完了
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University of Pittsburgh完了
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Deutsches Herzzentrum Muenchen積極的、募集していない
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Edward HospitalBoston Scientific Corporation; Medtronic; Abbott Medical Devices完了
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Ashley BurchUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Medtronic完了
CIEDの尋問の臨床試験
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Aziyo Biologics, Inc.完了
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Ratika ParkashMedtronic; Cardiac Arrhythmia Network of Canada完了
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Chien Chih-YinNational Taipei University of Nursing and Health Sciences招待による登録うつ | 不安 | レジリエンス、心理学 | 知覚ストレス | マインドフルネストレーニング | 心臓再同期療法装置台湾
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Azienda Ospedaliera Universitaria Senese完了