Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка CIED «Readers» для лечения заболеваний

17 июля 2019 г. обновлено: Janet Gifford, Edward Hospital

Оценка имплантированных электронных устройств (CIED) «Считыватели» для управления больничными заболеваниями

Целью данного исследования является оценка использования удаленного опроса (считывателей) CIED при обследовании пациентов с подозрением на ТИА/инсульт, СН или пациентов с обмороками. Этот подход имеет потенциал для продвижения практики оценки CIED персоналом без специальной подготовки в области электрофизиологии сердца (персонал, не являющийся EP). Мы предполагаем, что события, требующие принятия мер, будут идентифицированы с использованием считывателей CIED. Эти события могут включать выявление мерцательной аритмии у пациентов с ТИА/инсультом, процентную бивентрикулярную стимуляцию у пациентов с СН или оценку аритмических событий у пациентов с обмороками. Мы считаем, что сотрудники, не являющиеся EP, сочтут считыватели CIED простыми или очень простыми в использовании, и что время от передачи до анализа для персонала, не прошедшего обучение в EP, будет небольшим.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъекты с КИЭД, проходящие оценку на предмет ТИА/инсульта, СН или обморока, будут проверены на соответствие критериям включения/исключения. Допрос CIED, демографические данные и время допроса будут собраны. Обзор допроса и медицинской карты будет сделан для оценки событий, требующих принятия мер, включая программирование CIED, начало или изменение лекарств, госпитализацию/выписку или решение о дальнейшем тестировании.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты, наблюдаемые в отделении неотложной помощи Эдварда, клинике СН или стационарных отделениях, проходят обследование на предмет СН, ТИА/инсульта или обморока.

Описание

Критерии включения:

  • иметь Medtronic CIED, совместимый с Medtronic CareLink Express
  • оценивается на наличие сердечной недостаточности, ТИА/инсульта или обморока
  • умеет читать и говорить по-английски

Критерий исключения:

-CIED от других компаний, кроме Medtronic

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Предметы CIED
CIED допрос
Устройство: CIED допрос
Опрос CareLink Express
Другие имена:
  • Удаленное наблюдение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота событий, требующих принятия мер, после использования ридеров при подозрении на ТИА/инсульт, сердечную недостаточность и обмороки
Временное ограничение: один день
процент тех, у кого произошли события после просмотра читателем таких действий, как госпитализация/выписка, добавление или замена лекарств, дальнейшее тестирование
один день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее количество минут от передачи до анализа
Временное ограничение: один день
количество минут от опроса CareLink Express до анализа
один день

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота случаев, когда сотрудники, не прошедшие обучение по программе EP, оценивают читателей CIED как очень простые или легкие
Временное ограничение: один год
Шкала Лайкерта для персонала по простоте использования
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Edward Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Janet Gifford, MSN, Edward Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Edward Hospital

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МКБ

Клинические исследования CIED допрос

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Suriname

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться