Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena „Czytelników” CIED do zarządzania chorobami

17 lipca 2019 zaktualizowane przez: Janet Gifford, Edward Hospital

Ocena „Czytników” elektronicznych urządzeń wszczepionych w serce (CIED) do zarządzania chorobami szpitalnymi

Celem tego badania jest ocena zastosowania zdalnego przesłuchania (czytników) CIED w ocenie pacjentów z podejrzeniem TIA/udaru mózgu, HF lub pacjentów z omdleniami. Takie podejście może przyczynić się do rozwoju praktyki oceny CIED przez personel bez specjalistycznego przeszkolenia w zakresie elektrofizjologii serca (personel spoza EP). Stawiamy hipotezę, że możliwe do podjęcia działania zdarzenia zostaną zidentyfikowane za pomocą czytników CIED. Zdarzenia te mogą obejmować identyfikację migotania przedsionków u pacjentów z TIA/udarem, procentową stymulację dwukomorową u pacjentów z HF lub ocenę zdarzeń arytmii u pacjentów z omdleniami. Wierzymy, że dla personelu nieprzeszkolonego w EP czytniki CIED będą łatwe lub bardzo łatwe w użyciu, a czas od transmisji do analizy dla personelu nieprzeszkolonego w EP będzie krótki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z CIED poddawani ocenie pod kątem TIA/udaru, HF lub omdlenia zostaną przejrzeni pod kątem kryteriów włączenia/wyłączenia. Zostaną zebrane przesłuchania CIED, dane demograficzne i czas przesłuchania. Przegląd przesłuchania i dokumentacji medycznej zostanie przeprowadzony w celu oceny możliwych zdarzeń, w tym programowania CIED, rozpoczęcia lub zmiany leków, przyjęcia/wypisania lub decyzji o dalszych badaniach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Naperville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60174
        • Edward Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjmowani na oddziale ratunkowym Edwarda, klinice HF lub oddziałach szpitalnych oceniani pod kątem HF, TIA/udaru lub omdlenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieć Medtronic CIED kompatybilny z Medtronic CareLink Express
  • oceniany pod kątem niewydolności serca, TIA/udaru lub omdlenia
  • potrafi czytać i mówić po angielsku

Kryteria wyłączenia:

-CIED firmy innej niż Medtronic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przedmioty CIED
Przesłuchanie CIED
Urządzenie: Przesłuchanie CIED
Przesłuchanie CareLink Express
Inne nazwy:
  • Zdalny monitoring

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie możliwych do podjęcia działań zdarzeń po użyciu czytników w przypadku podejrzenia TIA/udaru mózgu, niewydolności serca i omdlenia
Ramy czasowe: pewnego dnia
procent osób, u których wystąpiły zdarzenia po przeglądzie przez czytelnika z działaniami takimi jak przyjęcie/wypisanie, dodanie lub zmiana leków, dalsze badania
pewnego dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia liczba minut od transmisji do analizy
Ramy czasowe: pewnego dnia
liczba minut od przesłuchania CareLink Express do analizy
pewnego dnia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania personelu nieprzeszkolonego w EP oceniającego czytniki CIED jako bardzo łatwe lub łatwe
Ramy czasowe: rok
Skala Likerta dla personelu pod względem łatwości użytkowania
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Edward Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Janet Gifford, MSN, Edward Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Edward Hospital

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ICD

Badania kliniczne na Przesłuchanie CIED

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj