Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af CIED "Readers" for Disease Management

17. juli 2019 opdateret af: Janet Gifford, Edward Hospital

Evaluering af hjerteimplanterede elektroniske enheder (CIED) "læsere" til behandling af hospitalssygdomme

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere brugen af ​​fjernafhøring (læsere) af CIED'er til evaluering af formodede TIA/apopleksipatienter, HF eller dem, der oplever synkope. Denne tilgang har potentialet til at fremme praksis med CIED-evaluering af personale uden specialiseret uddannelse i hjerteelektrofysiologi (ikke-EP-personale). Vi antager, at handlingsegnede begivenheder vil blive identificeret ved brug af CIED-læsere. Disse hændelser kan omfatte identifikation af atrieflimren hos TIA/apopleksipatienter, procentvis biventrikulær pacing hos patienter med HF eller evaluering af arytmiske hændelser hos synkopepatienter. Vi tror på, at ikke-EP-medarbejdere vil finde CIED-læsere nemme eller meget nemme at bruge, og at tiden fra transmission til analyse for ikke-EP-uddannet personale vil være lav.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Emner med CIED'er, der gennemgår evaluering for TIA/slagtilfælde, HF eller synkope, vil blive gennemgået for inklusions-/eksklusionskriterier. CIED-forhør, demografi og tidspunkt for afhøring vil blive indsamlet. Gennemgang af forhør og journal vil blive foretaget for at evaluere for handlingsrettede hændelser, herunder CIED-programmering, initiering eller ændring af medicin, indlæggelse/udskrivning eller beslutning om yderligere test.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Naperville, Illinois, Forenede Stater, 60174
        • Edward Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner, der ses på Edward ED, HF-klinik eller indlæggelsesafdelinger, der evalueres for HF, TIA/slagtilfælde eller synkope

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har en Medtronic CIED kompatibel med Medtronic CareLink Express
  • bliver vurderet for hjertesvigt, TIA/slagtilfælde eller synkope
  • kan læse og tale engelsk

Ekskluderingskriterier:

-CIED fra andre end Medtronic

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CIED emner
CIED-forhør
Enhed: CIED-forhør
CareLink Express forhør
Andre navne:
  • Fjernovervågning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af handlingsbare hændelser efter brug af læsere ved mistanke om TIA/slagtilfælde, hjertesvigt og synkope
Tidsramme: en dag
procent af dem med hændelser efter læsergennemgang med handlinger såsom indlæggelse/udskrivning, tilføjelse eller ændring af medicin, yderligere test
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt antal minutter fra transmission til analyse
Tidsramme: en dag
antal minutter fra CareLink Express afhøring til analyse
en dag

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​ikke-EP-uddannet personale vurderer CIED-læsere som meget let eller let
Tidsramme: et år
Likert skala til personalet om brugervenlighed
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Edward Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Janet Gifford, MSN, Edward Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

16. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2017

Først opslået (Faktiske)

9. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Edward Hospital

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ICD

Kliniske forsøg med CIED-forhør

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner