Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení CIED "čtenářů" pro zvládání nemocí

17. července 2019 aktualizováno: Janet Gifford, Edward Hospital

Hodnocení „čteček“ elektronických zařízení s implantovaným srdcem (CIED) pro nemocniční léčbu nemocí

Účelem této studie je zhodnotit použití vzdáleného dotazování (čteček) CIED při hodnocení pacientů s podezřením na TIA/cévní mozkovou příhodu, srdečního selhání nebo pacientů se synkopou. Tento přístup má potenciál posunout praxi hodnocení CIED personálem bez specializovaného školení v elektrofyziologii srdce (zaměstnanci mimo EP). Předpokládáme, že akceschopné události budou identifikovány pomocí čteček CIED. Tyto příhody mohou zahrnovat identifikaci fibrilace síní u pacientů s TIA/mrtvicí, procento biventrikulární stimulace u pacientů se srdečním selháním nebo hodnocení arytmických příhod u pacientů se synkopou. Věříme, že pracovníci, kteří nejsou členy EP, shledají čtečky CIED snadno nebo velmi snadno použitelné a že čas od přenosu po analýzu pro pracovníky, kteří nejsou vyškoleni v EP, bude krátký.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty s CIED podstupujícími hodnocení na TIA/mrtvici, HF nebo synkopu budou přezkoumány z hlediska kritérií pro zařazení/vyloučení. Bude shromažďován výslech CIED, demografické údaje a čas výslechu. Bude provedena kontrola výslechu a lékařského záznamu, aby se vyhodnotily akceschopné události včetně programování CIED, zahájení nebo změny léků, přijetí/propuštění nebo rozhodnutí o dalším testování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Naperville, Illinois, Spojené státy, 60174
        • Edward Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty navštěvované na Edwardově ED, klinice HF nebo lůžkových jednotkách, které jsou hodnoceny na HF, TIA/mrtvici nebo synkopu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mít Medtronic CIED kompatibilní s Medtronic CareLink Express
  • je hodnocen na srdeční selhání, TIA/mrtvici nebo synkopu
  • schopni číst a mluvit anglicky

Kritéria vyloučení:

-CIED od jiných výrobců než Medtronic

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
CIED předměty
CIED výslech
Přístroj: CIED výslech
Výslech CareLink Express
Ostatní jména:
  • Vzdálené sledování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt žalovatelných událostí po použití čteček při podezření na TIA/mrtvici, srdeční selhání a synkopu
Časové okno: jednoho dne
procento těch s událostmi po čtenářské recenzi s akcemi, jako je přijetí/propuštění, přidání nebo změna léků, další testování
jednoho dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný počet minut od přenosu do analýzy
Časové okno: jednoho dne
počet minut od interogace CareLink Express do analýzy
jednoho dne

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nevyškolených pracovníků EP hodnotí čtenáře CIED jako velmi snadné nebo snadné
Časové okno: jeden rok
Likertova škála zaměstnancům ohledně snadného použití
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Edward Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Janet Gifford, MSN, Edward Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

16. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

16. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Edward Hospital

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ICD

Klinické studie na CIED výslech

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit