Utvärdering av CIED "Readers" för sjukdomshantering
17 juli 2019 uppdaterad av: Janet Gifford, Edward Hospital
Utvärdering av Cardiac Implanted Electronic Devices (CIED) "läsare" för sjukhussjukdomshantering
Syftet med denna studie är att utvärdera användningen av fjärrförhör (läsare) av CIED vid utvärdering av misstänkta TIA/strokepatienter, HF eller de som upplever synkope.
Detta tillvägagångssätt har potential att främja utövandet av CIED-utvärdering av personal utan specialiserad utbildning i hjärtelektrofysiologi (icke-EP-personal).
Vi antar att handlingsbara händelser kommer att identifieras med användning av CIED-läsare.
Dessa händelser kan innefatta identifiering av förmaksflimmer hos patienter med TIA/stroke, procentuell biventrikulär stimulering hos patienter med HF eller utvärdering av arytmiska händelser hos synkopepatienter.
Vi tror att personal som inte tillhör EP kommer att tycka att CIED-läsare är lätta eller mycket lätta att använda och att tiden från överföring till analys för personal som inte är EP kommer att vara låg.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Försökspersoner med CIED som genomgår utvärdering för TIA/stroke, HF eller synkope kommer att granskas för inklusions-/exkluderingskriterier.
CIED-förhör, demografi och tidpunkt för förhör kommer att samlas in.
Granskning av förhör och journal kommer att göras för att utvärdera för handlingsbara händelser inklusive CIED-programmering, initiering eller förändring av mediciner, intagning/utskrivning eller beslut om ytterligare testning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Naperville, Illinois, Förenta staterna, 60174
- Edward Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner som ses på Edward ED, HF-klinik eller slutenvårdsenheter som utvärderas för HF, TIA/stroke eller synkope
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- har en Medtronic CIED kompatibel med Medtronic CareLink Express
- utvärderas för hjärtsvikt, TIA/stroke eller synkope
- kunna läsa och tala engelska
Exklusions kriterier:
-CIED från andra än Medtronic
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CIED-ämnen
CIED-förhör
|
CareLink Express-förhör
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidensen av handlingsbara händelser efter användning av läsare vid misstänkt TIA/stroke, hjärtsvikt och synkope
Tidsram: en dag
|
procent av de med händelser efter läsarrecension med åtgärder som intagning/utskrivning, tillägg eller förändring av mediciner, ytterligare tester
|
en dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittligt antal minuter från överföring till analys
Tidsram: en dag
|
antal minuter från CareLink Express-förhör till analys
|
en dag
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten av icke-EP-utbildad personal bedömer CIED-läsare som mycket lätt eller lätt
Tidsram: ett år
|
Likert skala till personalen om användarvänlighet
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Janet Gifford, MSN, Edward Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 april 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
16 juli 2019
Avslutad studie (Faktisk)
16 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2017
Första postat (Faktisk)
9 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Edward Hospital
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .