Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CIED „olvasók” értékelése a betegségkezeléshez

2019. július 17. frissítette: Janet Gifford, Edward Hospital

A szívbeültetett elektronikus eszközök (CIED) „olvasóinak” értékelése a kórházi betegségek kezelésére

E tanulmány célja, hogy értékelje a CIED-ek távoli lekérdezésének (leolvasóinak) használatát a feltételezett TIA/stroke betegek, szívelégtelenség vagy ájulást tapasztalók értékelése során. Ez a megközelítés elősegítheti a szívelektrofiziológiai szakképzettséggel nem rendelkező személyzet CIED-értékelésének gyakorlatát (nem EP-személyzet). Feltételezzük, hogy a végrehajtható eseményeket CIED-olvasók segítségével azonosítjuk. Ezek az események magukban foglalhatják a pitvarfibrilláció azonosítását TIA/stroke betegeknél, a százalékos biventricularis ingerlést szívelégtelenségben szenvedő betegeknél vagy az aritmiás események értékelését syncope betegeknél. Meggyőződésünk, hogy az EP-n kívüli munkatársak könnyen vagy nagyon könnyen használhatónak találják a CIED-olvasókat, és a nem EP-képzett munkatársak számára az átviteltől az elemzésig eltelt idő rövid lesz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A TIA/stroke, szívelégtelenség vagy ájulás szempontjából kiértékelés alatt álló CIED-ben szenvedő alanyok felvételi/kizárási kritériumait felülvizsgálják. A CIED-kihallgatásról, a demográfiai adatokról és a kihallgatás időpontjáról össze kell gyűjteni. A kihallgatások és az orvosi feljegyzések felülvizsgálata megtörténik annak érdekében, hogy értékeljék a végrehajtható eseményeket, ideértve a CIED programozást, a gyógyszerek beindítását vagy megváltoztatását, a befogadást/kibocsátást vagy a további vizsgálatra vonatkozó döntést.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Naperville, Illinois, Egyesült Államok, 60174
        • Edward Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Edward ED-ben, szívelégtelenség klinikán vagy fekvőbeteg osztályokon megfigyelt alanyok szívelégtelenség, TIA/stroke vagy ájulás szempontjából

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Medtronic CareLink Express-szel kompatibilis Medtronic CIED-vel rendelkezik
  • szívelégtelenség, TIA/stroke vagy syncope szempontjából értékelik
  • tud olvasni és beszél angolul

Kizárási kritériumok:

- A Medtronictól eltérő CIED

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
CIED alanyok
CIED kihallgatás
Eszköz: CIED kihallgatás
CareLink Express kikérdezés
Más nevek:
  • Távfelügyelet

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatható események előfordulása az olvasók használata után feltételezett TIA/stroke, szívelégtelenség és ájulás esetén
Időkeret: egy nap
azoknak százaléka, akiknél az olvasói véleményezést követően események történtek, például befogadás/kibocsátás, gyógyszerek hozzáadása vagy megváltoztatása, további vizsgálatok
egy nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az átviteltől az elemzésig eltelt percek átlagos száma
Időkeret: egy nap
percek száma a CareLink Express lekérdezéstől az elemzésig
egy nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nem EP-képzett munkatársak előfordulása nagyon könnyűnek vagy könnyűnek minősíti a CIED-olvasókat
Időkeret: egy év
Likert skála a személyzetnek a könnyű használat érdekében
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Edward Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Janet Gifford, MSN, Edward Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 17.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Edward Hospital

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ICD

Klinikai vizsgálatok a CIED kihallgatás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel