Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av CIED "Readers" for Disease Management

17. juli 2019 oppdatert av: Janet Gifford, Edward Hospital

Evaluering av Cardiac Implanted Electronic Devices (CIED) "Readers" for Hospital Disease Management

Hensikten med denne studien er å evaluere bruken av fjernavhør (avlesere) av CIED-er i evaluering av mistenkte TIA/slagpasienter, HF eller de som opplever synkope. Denne tilnærmingen har potensial til å fremme praksisen med CIED-evaluering av ansatte uten spesialisert opplæring i hjerteelektrofysiologi (ikke-EP-ansatte). Vi antar at handlingsbare hendelser vil bli identifisert ved bruk av CIED-lesere. Disse hendelsene kan omfatte identifikasjon av atrieflimmer hos TIA/slagpasienter, prosentvis biventrikulær pacing hos pasienter med HF eller evaluering av arytmiske hendelser hos synkopepasienter. Vi tror at ikke-EP-ansatte vil finne CIED-lesere enkle eller veldig enkle å bruke, og at tiden fra overføring til analyse for ikke-EP-trent personale vil være lav.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personer med CIED-er som gjennomgår evaluering for TIA/slag, HF eller synkope vil bli vurdert for inklusjons-/eksklusjonskriterier. CIED-avhør, demografi og tidspunkt for avhør vil bli samlet inn. Gjennomgang av avhør og medisinsk journal vil bli gjort for å evaluere for handlingsbare hendelser, inkludert CIED-programmering, initiering eller endring av medisiner, innleggelse/utskrivning eller beslutning om videre testing.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Naperville, Illinois, Forente stater, 60174
        • Edward Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som blir sett på Edward ED, HF-klinikk eller døgnavdelinger som blir evaluert for HF, TIA/slag eller synkope

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • har en Medtronic CIED som er kompatibel med Medtronic CareLink Express
  • blir evaluert for hjertesvikt, TIA/slag eller synkope
  • kan lese og snakke engelsk

Ekskluderingskriterier:

-CIED fra andre enn Medtronic

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CIED-fag
CIED-avhør
Enhet: CIED-avhør
CareLink Express-avhør
Andre navn:
  • Fjernovervåking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av handlingsbare hendelser etter bruk av lesere ved mistenkt TIA/slag, hjertesvikt og synkope
Tidsramme: en dag
prosent av de med hendelser etter leseromtale med handlinger som innleggelse/utskrivning, tillegg eller endring av medisiner, videre testing
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig antall minutter fra overføring til analyse
Tidsramme: en dag
antall minutter fra CareLink Express avhør til analyse
en dag

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av ikke-EP-trent personale vurderer CIED-lesere som veldig enkle eller enkle
Tidsramme: ett år
Likert skala til ansatte på brukervennlighet
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Edward Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Janet Gifford, MSN, Edward Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

16. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

16. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Edward Hospital

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ICD

Kliniske studier på CIED-avhør

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere