CIED:n "lukijoiden" arviointi tautien hallinnassa
keskiviikko 17. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Janet Gifford, Edward Hospital
Sydämen implantoitujen elektronisten laitteiden (CIED) "lukijoiden" arviointi sairaalasairauksien hallintaan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida CIED:iden etäkyselyn (lukijoiden) käyttöä epäiltyjen TIA-/halvauspotilaiden, HF-potilaiden tai pyörtymistä kokevien potilaiden arvioinnissa.
Tällä lähestymistavalla on potentiaalia edistää CIED-arvioinnin käytäntöä sellaisen henkilöstön toimesta, joka ei ole erikoistunut sydämen elektrofysiologiaan (ei-EP-henkilöstö).
Oletamme, että toimintakelpoiset tapahtumat tunnistetaan CIED-lukijoiden avulla.
Näihin tapahtumiin voivat kuulua eteisvärinän tunnistaminen TIA-/halvauspotilailla, prosentuaalinen kaksikammiotahdistus potilailla, joilla on HF tai rytmihäiriöiden arviointi pyörtymispotilailla.
Uskomme, että EP:n ulkopuolisten henkilöiden mielestä CIED-lukijat ovat helppoja tai erittäin helppokäyttöisiä ja että lähetyksestä analyysiin kuluva aika on lyhyt ei-EP-koulutetun henkilöstön osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt, joilla on CIED-sairaudet, joita arvioidaan TIA:n/halvauksen, sydämen vajaatoiminnan tai pyörtymisen varalta, tarkistetaan sisällyttämis-/poissulkemiskriteerien varalta.
CIED-kyselyt, väestötiedot ja kuulusteluaika kerätään.
Kuulustelu ja sairauskertomus tarkistetaan, jotta voidaan arvioida mahdollisia tapahtumia, mukaan lukien CIED-ohjelmointi, lääkityksen aloittaminen tai muuttaminen, maahanpääsy/kotikirja tai päätös lisätestausta varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Naperville, Illinois, Yhdysvallat, 60174
- Edward Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joita nähdään Edwardin sairaanhoidossa, HF-klinikalla tai potilasosastoilla, joilla arvioidaan HF, TIA/aivohalvaus tai pyörtyminen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sinulla on Medtronic CareLink Expressin kanssa yhteensopiva Medtronic CIED
- sydämen vajaatoiminnan, TIA:n/halvauksen tai pyörtymisen varalta
- osaa lukea ja puhua englantia
Poissulkemiskriteerit:
-CIED muulta kuin Medtronicilta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CIED-aiheet
CIED-kuulustelu
|
CareLink Express -kysely
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytettävien tapahtumien ilmaantuvuus lukijoiden käytön jälkeen epäillyn TIA:n/halvauksen, sydämen vajaatoiminnan ja pyörtymisen yhteydessä
Aikaikkuna: yksi päivä
|
prosenttiosuus niistä, joilla on tapahtumia lukijan arvostelun jälkeen sellaisilla toimilla kuin sisäänpääsy/poistaminen, lääkkeiden lisääminen tai muuttaminen, lisätestaus
|
yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen minuuttien lukumäärä lähetyksestä analyysiin
Aikaikkuna: yksi päivä
|
minuuttien lukumäärä CareLink Express -kyselystä analyysiin
|
yksi päivä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EP:n kouluttamattomien henkilöiden esiintyvyys arvioi CIED-lukijat erittäin helpoksi tai helpoksi
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Likert-asteikko henkilöstölle helppokäyttöisyydestä
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Janet Gifford, MSN, Edward Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Edward Hospital
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .