질병 관리를 위한 CIED "독자" 평가
2019년 7월 17일 업데이트: Janet Gifford, Edward Hospital
병원 질병 관리를 위한 심장 이식 전자 장치(CIED) "리더" 평가
이 연구의 목적은 의심되는 일과성 허혈 발작/뇌졸중 환자, 심부전 또는 실신을 경험하는 환자의 평가에서 CIED의 원격 심문(판독기) 사용을 평가하는 것입니다.
이 접근 방식은 심장 전기생리학(비EP 직원)에 대한 전문 교육 없이 직원에 의한 CIED 평가 관행을 발전시킬 수 있는 잠재력이 있습니다.
우리는 CIED 리더를 사용하여 실행 가능한 이벤트를 식별할 것이라고 가정합니다.
이러한 사건에는 일과성 허혈 발작/뇌졸중 환자의 심방세동 식별, HF 환자의 양심실 조율 비율 또는 실신 환자의 부정맥 사건 평가가 포함될 수 있습니다.
우리는 비EP 직원이 CIED 판독기를 쉽게 사용하거나 매우 쉽게 사용할 수 있으며 EP 교육을 받지 않은 직원의 전송에서 분석까지의 시간이 짧을 것이라고 믿습니다.
연구 개요
상세 설명
TIA/뇌졸중, HF 또는 실신에 대한 평가를 받는 CIED가 있는 피험자는 포함/제외 기준에 대해 검토됩니다.
CIED 심문, 인구 통계 및 심문 시간이 수집됩니다.
심문 및 의료 기록의 검토는 CIED 프로그래밍, 약물의 시작 또는 변경, 입원/퇴원 또는 추가 테스트 결정을 포함하여 실행 가능한 이벤트를 평가하기 위해 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Naperville, Illinois, 미국, 60174
- Edward Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Edward ED, HF 클리닉 또는 입원 환자 단위에서 HF, TIA/뇌졸중 또는 실신에 대해 평가되는 피험자
설명
포함 기준:
- Medtronic CareLink Express와 호환되는 Medtronic CIED 보유
- 심부전, TIA/뇌졸중 또는 실신에 대해 평가 중
- 영어를 읽고 말할 수 있는
제외 기준:
- 메드트로닉 이외의 CIED
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CIED 과목
CIED 심문
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CareLink 익스프레스 심문
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의심되는 일과성 허혈 발작/뇌졸중, 심부전 및 실신에서 판독기 사용 후 실행 가능한 사건 발생률
기간: 어느 날
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입원/퇴원, 약물 추가 또는 변경, 추가 테스트와 같은 행동으로 독자 검토 후 이벤트가 있는 사람들의 비율
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어느 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전송에서 분석까지의 평균 시간(분)
기간: 어느 날
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CareLink Express 질의에서 분석까지의 시간(분)
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어느 날
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EP 교육을 받지 않은 직원이 CIED 독자를 매우 쉽거나 쉽다고 평가한 경우
기간: 1년
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사용 편의성에 대해 직원에게 리커트 척도
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Janet Gifford, MSN, Edward Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 5일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 16일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Edward Hospital
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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ICD에 대한 임상 시험
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Universitätsklinikum KölnUniversity Hospital Southampton NHS Foundation Trust; Uniklinik Ulm; St.Barts Hospital, London 그리고 다른 협력자들완전한
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University of Pittsburgh완전한
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Ashley BurchUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Medtronic완전한
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Edward HospitalBoston Scientific Corporation; Medtronic; Abbott Medical Devices완전한
CIED 심문에 대한 임상 시험
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Aziyo Biologics, Inc.완전한
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Ratika ParkashMedtronic; Cardiac Arrhythmia Network of Canada완전한
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Chien Chih-YinNational Taipei University of Nursing and Health Sciences초대로 등록우울증 | 불안 | 탄력성, 심리적 | 인지된 스트레스 | 마음챙김 훈련 | 심장 재동기화 치료 장치대만
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Azienda Ospedaliera Universitaria Senese완전한
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Klinikum-FuerthUniversity of Erlangen-Nürnberg; University of Trieste모병왼쪽 번들-분기 블록 | 페이스메이커 DDD | 페이싱 유도 심근병증 | ICD | 그의 번들 페이싱 | LBB 영역 페이싱독일