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Valutazione dei "Lettori" CIED per il Disease Management

17 luglio 2019 aggiornato da: Janet Gifford, Edward Hospital

Valutazione dei "lettori" di dispositivi elettronici impiantati cardiaci (CIED) per la gestione delle malattie ospedaliere

Lo scopo di questo studio è valutare l'uso dell'interrogazione remota (lettori) di CIED nella valutazione di pazienti con sospetto TIA/ictus, scompenso cardiaco o sincope. Questo approccio ha il potenziale per far progredire la pratica della valutazione CIED da parte di personale senza formazione specializzata in elettrofisiologia cardiaca (personale non EP). Ipotizziamo che gli eventi fruibili saranno individuati con l'utilizzo dei lettori CIED. Questi eventi possono includere l'identificazione della fibrillazione atriale nei pazienti con TIA/ictus, la percentuale di pacing biventricolare nei pazienti con scompenso cardiaco o la valutazione degli eventi aritmici nei pazienti con sincope. Riteniamo che il personale non EP troverà i lettori CIED facili o molto facili da usare e che il tempo dalla trasmissione all'analisi per il personale non addestrato EP sarà breve.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I soggetti con CIED sottoposti a valutazione per TIA/ictus, scompenso cardiaco o sincope saranno rivisti per i criteri di inclusione/esclusione. Verranno raccolti l'interrogatorio CIED, i dati demografici e l'ora dell'interrogatorio. La revisione dell'interrogatorio e della cartella clinica sarà effettuata per valutare gli eventi attuabili, tra cui la programmazione CIED, l'inizio o la modifica dei farmaci, l'ammissione/dimissione o la decisione di ulteriori test.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Naperville, Illinois, Stati Uniti, 60174
        • Edward Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti visitati in Edward ED, clinica per scompenso cardiaco o unità di degenza valutati per scompenso cardiaco, TIA/ictus o sincope

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • disporre di un CIED Medtronic compatibile con Medtronic CareLink Express
  • in fase di valutazione per insufficienza cardiaca, TIA/ictus o sincope
  • in grado di leggere e parlare inglese

Criteri di esclusione:

-CIED da altro rispetto a Medtronic

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti CIED
Interrogatorio CIED
Dispositivo: Interrogatorio CIED
Interrogazione CareLink Express
Altri nomi:
  • Monitoraggio remoto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di eventi attuabili dopo l'uso di lettori in sospetto TIA/ictus, insufficienza cardiaca e sincope
Lasso di tempo: un giorno
percentuale di quelli con eventi dopo la revisione del lettore con azioni come ricovero/dimissione, aggiunta o modifica di farmaci, ulteriori test
un giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero medio di minuti dalla trasmissione all'analisi
Lasso di tempo: un giorno
numero di minuti dall'interrogatorio CareLink Express all'analisi
un giorno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di personale non formato da EP che valuta i lettori CIED come molto facili o facili
Lasso di tempo: un anno
Scala Likert per il personale sulla facilità d'uso
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Edward Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Janet Gifford, MSN, Edward Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

16 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

16 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

9 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Edward Hospital

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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