QLB 和腹腔镜肾切除术、术后疼痛和恢复
2021年12月22日 更新者：Tampere University Hospital
有和没有地塞米松的腰方肌阻滞 (QLB)：对腹腔镜肾切除术后疼痛和恢复的影响
芬兰每年大约有 900 例肾癌新病例。 根据肿瘤的位置和大小，肾癌的治愈性疗法是部分或全部肾切除术。 这些手术主要是腹腔镜手术。
硬膜外镇痛被认为是治疗开放性肾切除术后疼痛最有效的方法，但在腹腔镜手术后，肠外和肠内阿片类药物联合扑热息痛（对乙酰氨基酚）通常可以充分缓解术后疼痛。 然而，术后对阿片类药物的需求可能很高，并且镇静和恶心等副作用很常见。 另一方面，硬膜外镇痛有一些禁忌症和严重并发症的风险。 然而，急性术后疼痛治疗不当被认为是持续性术后疼痛的主要危险因素之一。
最近，腰方肌阻滞 (QLB) 在治疗从臀部到乳头区域的各种手术后的术后疼痛方面越来越受欢迎。 它比其他外周阻滞更有益，因为它还覆盖了内脏神经。 据报道，单发 QLB 可持续长达 48 小时。
据报道，局麻药中加入神经周围地塞米松可延长神经周围神经阻滞的镇痛持续时间，但其对 QLB 持续时间的影响尚不清楚。
将根据功效计算招募 90 名年龄在 18-85 岁且计划进行腹腔镜肾切除术的肾癌患者。 主要结果指标是术后累积的阿片类药物消耗量。 次要结果是急性疼痛（NRS 量表）、恶心、呕吐、运动和长期结果，如生活质量和持续性疼痛。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Eija Junttila, PhD
- 电话号码：+358331166001
- 邮箱：eija.junttila@pshp.fi
研究联系人备份
- 姓名：Andrus Korgvee, MD
- 电话号码：+358331169617
- 邮箱：andrus.korgvee@pshp.fi
学习地点
-
-
-
Tampere、芬兰
- 招聘中
- Tampere University Hospital
-
接触：
- Andrus Korgvee, MD
- 电话号码：0358331169617
- 邮箱：andrus.korgvee@pshp.fi
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 前来腹腔镜肾癌根治术的肾癌患者
排除标准：
- 年龄在 18 岁以下或 85 岁以上
- 伴有并发症的 1 型糖尿病
- 没有合作或芬兰语技能不足
- 其他原因引起的持续性疼痛
- 严重肝功能不全或扑热息痛（扑热息痛）因其他原因禁用
- 经常使用的任何类型的类固醇
- 羟考酮禁忌
- 经常使用会显着改变扑热息痛（对乙酰氨基酚）和/或罗哌卡因代谢的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：QLB 与地塞米松
使用罗哌卡因 3.75 mg/ml 20 ml 和地塞米松 5 mg/ml 0.4 ml 的单侧超声引导 QLB
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地塞米松注射液
其他名称：
罗哌卡因注射液
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有源比较器：QLB 无地塞米松
使用罗哌卡因 3.75 mg/ml 20 ml 和等渗氯化钠溶液 (NaCl 0.9%) 0.4 ml 的单侧超声引导 QLB
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氯化钠注射液
其他名称：
罗哌卡因注射液
|
|
安慰剂比较：安慰剂
使用等渗氯化钠溶液（NaCl 0.9%）的单面超声引导 QLB 20.4 毫升
|
氯化钠注射液
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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鸦片消费
大体时间：24小时
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术后累计阿片类药物消耗量
|
24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛评分
大体时间：7天
|
数字评定量表
|
7天
|
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持续性疼痛
大体时间：12个月
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疼痛检测麦吉尔
|
12个月
|
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功能查询
大体时间：12个月
|
评估手术区域的疼痛如何限制日常功能
|
12个月
|
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鸦片消费
大体时间：72小时
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术后累计阿片类药物消耗量
|
72小时
|
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术后恶心
大体时间：72小时
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数字评定量表
|
72小时
|
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动员
大体时间：72小时
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手术后站立和活动的时间
|
72小时
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生活质量
大体时间：12个月
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SF36查询
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12个月
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术后呕吐
大体时间：72小时
|
呕吐量
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72小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maija Kalliomaki, PhD、Tampere University Hospital, Department of Anesthesia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Chou R, Gordon DB, de Leon-Casasola OA, Rosenberg JM, Bickler S, Brennan T, Carter T, Cassidy CL, Chittenden EH, Degenhardt E, Griffith S, Manworren R, McCarberg B, Montgomery R, Murphy J, Perkal MF, Suresh S, Sluka K, Strassels S, Thirlby R, Viscusi E, Walco GA, Warner L, Weisman SJ, Wu CL. Management of Postoperative Pain: A Clinical Practice Guideline From the American Pain Society, the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists' Committee on Regional Anesthesia, Executive Committee, and Administrative Council. J Pain. 2016 Feb;17(2):131-57. doi: 10.1016/j.jpain.2015.12.008. Erratum In: J Pain. 2016 Apr;17(4):508-10. Dosage error in article text.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月4日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月9日
首次发布 (实际的)
2017年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月22日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- R17103M
- 2017-002254-37 (EudraCT编号)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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