이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

QLB 및 복강경 신절제술, 수술 후 통증 및 회복

2021년 12월 22일 업데이트: Tampere University Hospital

Dexamethasone 유무에 따른 요방형근 블록(QLB): 복강경 신절제술 후 수술 후 통증 및 회복에 미치는 영향

핀란드에서는 매년 약 900건의 새로운 신장암 사례가 발생합니다. 신장암의 치료 요법은 종양의 위치와 크기에 따라 부분적 또는 전체 신장 절제술입니다. 이러한 수술의 주요 부분은 복강경 수술입니다.

경막외 진통은 개복 신장절제술 후 수술 후 통증 치료에 가장 효과적인 것으로 간주되지만, 복강경 수술 후 비경구 및 장관 아편유사제와 파라세타몰(아세트아미노펜)을 병용하면 일반적으로 적절한 수술 후 통증 완화를 제공합니다. 그러나 수술 후 오피오이드의 필요성이 높을 수 있으며 진정 및 메스꺼움과 같은 부작용이 일반적입니다. 반면 경막외 진통제는 일부 금기 사항과 심각한 합병증의 위험이 있습니다. 그럼에도 불구하고 부적절하게 치료된 급성 수술 후 통증은 지속적인 수술 후 통증의 주요 위험 요인 중 하나로 간주됩니다.

최근 요방형근 차단술(QLB)은 고관절부터 유방까지 다양한 수술 후 통증 치료에 인기를 얻고 있습니다. 그것은 내장 신경도 덮기 때문에 다른 말초 블록보다 더 유익합니다. 단발 QLB는 최대 48시간 지속되는 것으로 보고되었습니다.

국소 마취제에 추가된 신경주위 덱사메타손은 신경주위 신경 차단의 진통 지속 시간을 연장시키는 것으로 보고되었지만 QLB 지속 시간에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다.

18-85세의 계획된 복강경 신장 절제술을 받는 90명의 신장암 환자가 검정력 계산을 기반으로 모집됩니다. 주요 결과 측정은 수술 후 누적 오피오이드 소비입니다. 2차 결과는 급성 통증(NRS 척도), 메스꺼움, 구토, 동원 및 삶의 질 및 지속적인 통증과 같은 장기 결과입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 핀란드
      • Tampere, 핀란드
        • 모병
        • Tampere University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 복강경 근치신절제술을 받으러 오는 신장암 환자

제외 기준:

  • 18세 미만 또는 85세 이상
  • 합병증이 있는 당뇨병 1형
  • 협력이 없거나 불충분한 핀란드어 능력
  • 다른 이유로 지속적인 통증
  • 심한 간 기능 부전 또는 파라세타몰(아세트아미노펜)은 다른 이유로 금기입니다.
  • 정기적으로 사용하는 모든 유형의 스테로이드
  • 옥시코돈 금기
  • 정기적인 사용에서 특히 파라세타몰(아세트아미노펜) 및/또는 로피바카인 대사를 변화시키는 약물

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 덱사메타손이 포함된 QLB
로피바카인 3,75mg/ml 20ml 및 덱사메타손 5mg/ml 0,4ml를 사용한 단면 US 가이드 QLB
의약품: 덱사메타손 인산나트륨
덱사메타손 주사
다른 이름들:
  • 오라덱손
의약품: 로피바카인 염산염
로피바카인 주사
활성 비교기: 덱사메타손 없는 QLB
로피바카인 3,75mg/ml 20ml 및 등장성 염화나트륨 용액(NaCl 0,9%) 0,4ml를 사용한 단면 US 가이드 QLB
의약품: 염화나트륨 9mg/mL
염화나트륨 주입
다른 이름들:
  • 식염
의약품: 로피바카인 염산염
로피바카인 주사
위약 비교기: 위약
등장성 염화나트륨 용액(NaCl 0,9%)을 사용하는 단면 US 유도 QLB 20,4ml
의약품: 염화나트륨 9mg/mL
염화나트륨 주입
다른 이름들:
  • 식염

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아편 소비
기간: 24 시간
수술 후 누적 아편 소비
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 7 일
수치 등급 척도
7 일
지속적인 통증
기간: 12 개월
통증 감지 맥길
12 개월
기능 쿼리
기간: 12 개월
수술 부위의 통증이 일상 기능을 어떻게 제한하는지 평가
12 개월
아편 소비
기간: 72시간
수술 후 누적 아편 소비
72시간
수술 후 메스꺼움
기간: 72시간
수치 등급 척도
72시간
동원
기간: 72시간
수술 후 일어 서서 움직일 시간
72시간
삶의 질
기간: 12 개월
SF36 쿼리
12 개월
수술 후 구토
기간: 72시간
구토량
72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tampere University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Maija Kalliomaki, PhD, Tampere University Hospital, Department of Anesthesia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 4일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 9일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R17103M
  • 2017-002254-37 (EudraCT 번호)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

수술 후 통증에 대한 임상 시험

염화나트륨 9mg/mL에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Kazakhstan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다