食管多普勒引导目标导向血流动力学治疗对严重创伤患者的影响 (GDT)
2019年10月24日 更新者：In-kyong Yi、Ajou University School of Medicine
食管多普勒引导目标导向血流动力学治疗的效果
前瞻性随机临床试验比较使用食管多普勒和经典液体治疗的目标导向液体治疗
研究概览
详细说明
目标导向的液体治疗成为促进术后恢复的问题。 在目标导向治疗中，动态参数（如每搏输出量和心输出量）很重要。 食管多普勒是提供动态参数的设备之一。
在严重创伤病例中，目标导向治疗的效果尚不清楚。 因此，本研究的目的是比较使用食管多普勒和传统液体治疗的目标导向治疗的结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
46
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon、Gyeonggi-do、大韩民国、16499
- Ajou University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
严重外伤患者
: 损伤严重程度评分 > 15
描述
纳入标准：
- 接受全身麻醉的严重创伤患者
- 初始血清乳酸水平 > 2mmol/L
排除标准：
- 严重创伤性脑损伤
- 胸外科
- 年龄 < 19 岁
- 即将逮捕或 CPR 后状态
- 严重的面部外伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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控制
监测动脉压、中心静脉压和脉压变化
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食管多普勒
监测动脉压、中心静脉压 将食管多普勒探头插入患者 监测每搏输出量、心输出量、食管多普勒校正的血流时间 使用每搏输出量优化目标导向治疗方案
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使用食管多普勒动态参数的目标导向液体治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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乳酸盐
大体时间：术后即刻（=初次入住 ICU）
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单位为 mmol/L 纳入标准为初始乳酸 > 2mmol/L。 整个医院使用相同的设备和单位来测量乳酸。 在这项研究中，将不使用 POCT 乳酸。 手术复苏后，乳酸水平是生存的独立预测因子，因为它代表组织氧合作用。 |
术后即刻（=初次入住 ICU）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急性生理学和慢性健康评估 II (APACHE II) 评分
大体时间：术后即刻
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ICU患者评分系统，评分从0到71分，评分越高对应病情越严重，死亡风险越高
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术后即刻
|
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肌酐
大体时间：即时术后
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肾功能
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即时术后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月6日
初级完成 (实际的)
2019年8月31日
研究完成 (实际的)
2019年9月30日
研究注册日期
首次提交
2017年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月8日
首次发布 (实际的)
2017年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月24日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MED-OBS-17-314
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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