Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ukierunkowanej na cel terapii hemodynamicznej metodą Dopplera przełyku u pacjentów z ciężkimi urazami (GDT)

24 października 2019 zaktualizowane przez: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine

Wpływ terapii hemodynamicznej ukierunkowanej na cel metodą Dopplera przełyku

Prospektywne randomizowane badanie kliniczne

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ukierunkowana na cel płynoterapia staje się problemem dla lepszego powrotu do zdrowia po operacji. W terapii ukierunkowanej na cel ważne są parametry dynamiczne, takie jak objętość wyrzutowa i pojemność minutowa serca. Doppler przełykowy jest jednym z urządzeń zapewniających parametry dynamiczne.

W przypadkach ciężkich urazów efekt terapii ukierunkowanej na cel nie jest jeszcze znany. Dlatego celem niniejszej pracy jest porównanie wyników terapii ukierunkowanej na cel przy użyciu Dopplera przełyku i konwencjonalnej płynoterapii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Republika Korei, 16499
        • Ajou University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ciężkim urazem

: Ocena ciężkości urazu > 15

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ciężkimi urazami poddawanymi znieczuleniu ogólnemu
  • Początkowy poziom mleczanu w surowicy > 2 mmol/l

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie urazowe uszkodzenie mózgu
  • Operacja klatki piersiowej
  • Wiek < 19 lat
  • Zbliżające się zatrzymanie lub stan po reanimacji
  • Ciężki uraz twarzy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kontrola
Monitorowanie ciśnienia tętniczego, ośrodkowego ciśnienia żylnego i zmian ciśnienia tętna
badanie dopplerowskie przełyku
Monitorowanie ciśnienia tętniczego, ośrodkowego ciśnienia żylnego Wprowadzenie sondy dopplerowskiej przełyku do pacjenta Monitorowanie objętości wyrzutowej, pojemności minutowej serca, skorygowanego czasu przepływu z dopplera przełyku Stosowanie protokołu terapii ukierunkowanej na cel optymalizacji objętości wyrzutowej
Urządzenie: badanie dopplerowskie przełyku
Ukierunkowana na cel terapia płynami z wykorzystaniem parametrów dynamicznych badania Dopplera przełyku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mleczan
Ramy czasowe: Bezpośrednio po operacji (= wstępne przyjęcie na OIOM)

Jednostką jest mmol/l Kryteria włączenia to początkowy mleczan > 2 mmol/l. Cały szpital używa tego samego urządzenia i jednostki do pomiaru mleczanu. W tym badaniu mleczan POCT nie będzie używany.

Po resuscytacji chirurgicznej poziom mleczanów jest niezależnym predyktorem przeżycia, ponieważ odzwierciedla utlenowanie tkanek.
Bezpośrednio po operacji (= wstępne przyjęcie na OIOM)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ostrej fizjologii i przewlekłej oceny stanu zdrowia II (APACHE II).
Ramy czasowe: Natychmiast po operacji
System punktacji pacjenta OIOM, punktacja od 0 do 71, wyższe wyniki odpowiadają cięższej chorobie i wyższemu ryzyku zgonu
Natychmiast po operacji
Kreatynina
Ramy czasowe: Natychmiastowe zatrzymanie
Funkcja nerki
Natychmiastowe zatrzymanie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MED-OBS-17-314

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz

Badania kliniczne na badanie dopplerowskie przełyku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj