Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esophageal Doppler -ohjatun tavoitteellisen hemodynaamisen terapian vaikutus vaikeissa traumapotilaissa (GDT)

torstai 24. lokakuuta 2019 päivittänyt: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine

Esophageal Doppler -ohjatun tavoitteellisen hemodynaamisen terapian vaikutus

Prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus Vertaa tavoitteellista nestehoitoa, jossa käytetään ruokatorven doppleria ja klassista nestehoitoa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteeseen kohdistettu nestehoito on ongelma leikkauksen jälkeisen palautumisen tehostamisessa. Tavoitteeseen kohdistetussa terapiassa dynaamiset parametrit, kuten aivohalvauksen tilavuus ja sydämen minuuttitilavuus, ovat tärkeitä. Esophageal Doppler on yksi laitteista, joka tarjoaa dynaamisia parametreja.

Vakavissa traumatapauksissa tavoitteellisen terapian vaikutusta ei vielä tunneta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis vertailla ruokatorven doppleria käyttävän tavoitteellisen hoidon ja tavanomaisen nestehoidon tuloksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 16499
        • Ajou University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vaikeat traumapotilaat

: Vamman vakavuuspisteet > 15

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vakavat traumapotilaat, joille tehdään yleisanestesia
  • Alkuperäinen seerumin laktaattitaso > 2 mmol/l

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava traumaattinen aivovaurio
  • Rintakehäkirurgia
  • Ikä < 19 vuotta
  • Tuleva pidätys tai elvytyksen jälkeinen tila
  • Vakava kasvojen trauma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ohjata
Valtimopaineen, keskuslaskimopaineen ja pulssin paineen vaihtelun seuranta
esophagela Doppler
Valtimopaineen, keskuslaskimopaineen seuranta Ruokatorven Doppler-anturin asettaminen potilaaseen Aivohalvauksen tilavuuden, sydämen minuuttitilavuuden, korjatun virtausajan seuranta ruokatorven Dopplerista Käytä aivohalvaustilavuuden optimointia tavoitteeseen kohdistettua hoitoprotokollaa
Laite: ruokatorven Doppler
Tavoitteeseen kohdistettu nestehoito, jossa käytetään ruokatorven Dopplerin dynaamisia parametreja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laktaatti
Aikaikkuna: Välitön postoperatiivinen (=ensimmäinen ICU-vastaanotto)

Yksikkö on mmol/L. Sisällön kriteeri on alkulaktaatti > 2mmol/L. Koko sairaala käyttää samaa laitetta ja yksikköä laktaatin mittaamiseen. Tässä tutkimuksessa POCT-laktaattia ei käytetä.

Leikkauksen jälkeen laktaattitaso on itsenäinen eloonjäämisen ennustaja, koska se edustaa kudosten hapetusta.
Välitön postoperatiivinen (=ensimmäinen ICU-vastaanotto)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) -pisteet
Aikaikkuna: Välitön postoperatiivinen
Tehohoitopotilaiden pisteytysjärjestelmä, pisteet 0–71, korkeammat pisteet vastaavat vakavampaa sairautta ja suurempaa kuolemanriskiä
Välitön postoperatiivinen
Kreatiniini
Aikaikkuna: Välitön jälkihoito
Munuaisten toiminta
Välitön jälkihoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ajou University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MED-OBS-17-314

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Trauma

Kliiniset tutkimukset ruokatorven Doppler

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa