Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av esophageal Doppler-veiledet målrettet hemodynamisk terapi hos pasienter med alvorlige traumer (GDT)

24. oktober 2019 oppdatert av: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine

Effekten av Esophageal Doppler-veiledet målrettet hemodynamisk terapi

Prospektiv randomisert klinisk studie Sammenlign målrettet væsketerapi ved bruk av esophageal Doppler og klassisk væsketerapi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målrettet væskebehandling blir et problem for økt restitusjon etter operasjonen. I målrettet terapi er dynamiske parametere, som slagvolum og hjertevolum, viktige. Esophageal Doppler er en av enhetene som gir dymaniske parametere.

I alvorlige traumetilfeller er effekten av målrettet terapi ennå ikke kjent. Så målet med denne studien er å sammenligne resultatene av målrettet terapi ved bruk av esophageal Doppler og konvensjonell væsketerapi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

46

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 16499
        • Ajou University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med alvorlige traumer

: Alvorlighetsgrad for skade > 15

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alvorlige traumepasienter som gjennomgår generell anestesi
  • Innledende serumlaktatnivå > 2mmol/L

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig traumatisk hjerneskade
  • Thoraxkirurgi
  • Alder < 19 år gammel
  • Forestående arrestasjon eller tilstand etter HLR
  • Alvorlige ansiktstraumer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kontroll
Overvåking av arterielt trykk, sentralvenetrykk og pulstrykkvariasjon
esophagela Doppler
Overvåking av arterielt trykk, sentralt venetrykk Innsetting av esophageal Doppler-probe til pasient Overvåking av slagvolum, hjertevolum, korrigert strømningstid fra esophageal Doppler Bruk slagvolumoptimalisering målrettet terapiprotokoll
Enhet: esophageal Doppler
Målrettet væsketerapi ved bruk av dynamiske parametere fra esophageal Doppler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Laktat
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt (=innledende ICU-innleggelse)

Enhet er mmol/L Inklusjonskriterier er initial laktat > 2mmol/L. Hele sykehuset bruker samme enhet og enhet for å måle laktat. I denne studien vil ikke POCT-laktat bli brukt.

Etter kirurgisk gjenoppliving er laktatnivå uavhengig prediktor for overlevelse, fordi det representerer oksygenering av vev.
Umiddelbart postoperativt (=innledende ICU-innleggelse)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akutt fysiologi og kronisk helsevurdering II (APACHE II) poengsum
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt
ICU pasientskåringssystem, skår fra 0 til 71, høyere skår tilsvarer mer alvorlig sykdom og høyere risiko for død
Umiddelbart postoperativt
Kreatinin
Tidsramme: Umiddelbar postoperasjon
Nyrefunksjon
Umiddelbar postoperasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MED-OBS-17-314

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på esophageal Doppler

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere