Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van slokdarmdopplergeleide doelgerichte hemodynamische therapie bij patiënten met ernstig trauma (GDT)

24 oktober 2019 bijgewerkt door: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine

Het effect van slokdarmdopplergeleide doelgerichte hemodynamische therapie

Prospectief gerandomiseerd klinisch onderzoek Vergelijk de doelgerichte vloeistoftherapie met oesofageale Doppler en klassieke vloeistoftherapie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelgerichte vloeistoftherapie wordt een probleem voor verbeterd herstel na een operatie. Bij doelgerichte therapie zijn dynamische parameters, zoals slagvolume en hartminuutvolume, belangrijk. Esophageal Doppler is een apparaat dat dynamische parameters levert.

Bij ernstige traumagevallen is het effect van doelgerichte therapie nog niet bekend. Het doel van deze studie is dus het vergelijken van de resultaten van doelgerichte therapie met behulp van oesofageale Doppler en conventionele vloeistoftherapie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

46

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 16499
        • Ajou University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Ernstige traumapatiënten

: Letselernstscore > 15

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ernstige traumapatiënten die algemene anesthesie ondergaan
  • Initiële serumlactaatspiegel > 2 mmol/L

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstig traumatisch hersenletsel
  • Thoracale chirurgie
  • Leeftijd < 19 jaar
  • Dreigende arrestatie of staat na reanimatie
  • Ernstig gezichtstrauma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
controle
Bewaking van arteriële druk, centrale veneuze druk en polsdrukvariatie
slokdarm Doppler
Bewaking van arteriële druk, centrale veneuze druk Inbrengen van oesofageale Doppler-sonde in patiënt Bewaking van slagvolume, hartminuutvolume, gecorrigeerde stroomtijd van slokdarm-Doppler Doelgericht therapieprotocol voor optimalisatie van slagvolume gebruiken
Apparaat: slokdarm Doppler
Doelgerichte vloeistoftherapie met behulp van dynamische parameters van slokdarm-Doppler

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Melk geven
Tijdsspanne: Onmiddellijk postoperatief (= eerste IC-opname)

Eenheid is mmol/L Opnamecriterium is aanvankelijk lactaat > 2 mmol/L. Het hele ziekenhuis gebruikt hetzelfde apparaat en apparaat om lactaat te meten. In deze studie wordt geen POCT-lactaat gebruikt.

Na chirurgische reanimatie is het lactaatniveau een onafhankelijke voorspeller van overleving, omdat het weefseloxygenatie vertegenwoordigt.
Onmiddellijk postoperatief (= eerste IC-opname)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acute fysiologie en chronische gezondheidsevaluatie II (APACHE II) score
Tijdsspanne: Onmiddellijk postoperatief
ICU-patiëntscoresysteem, score van 0 tot 71, hogere scores komen overeen met een ernstigere ziekte en een hoger risico op overlijden
Onmiddellijk postoperatief
Creatinine
Tijdsspanne: Onmiddellijke postop
Nierfunctie
Onmiddellijke postop

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MED-OBS-17-314

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Trauma

Klinische onderzoeken op slokdarm Doppler

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren