Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​esophageal Doppler-guidet målrettet hæmodynamisk terapi hos patienter med svær traume (GDT)

24. oktober 2019 opdateret af: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine

Effekten af ​​esophageal Doppler-guidet målstyret hæmodynamisk terapi

Prospektivt randomiseret klinisk forsøg Sammenlign den målrettede væsketerapi ved brug af esophageal Doppler og klassisk væsketerapi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målrettet væsketerapi bliver et problem for øget restitution efter operationen. I målrettet terapi er dynamiske parametre, såsom slagvolumen og hjertevolumen, vigtige. Esophageal Doppler er en af ​​enheder, der giver dymaniske parametre.

I alvorlige traumetilfælde er effekten af ​​målrettet terapi endnu ikke kendt. Så formålet med denne undersøgelse er at sammenligne resultaterne af målrettet terapi ved brug af esophageal Doppler og konventionel væsketerapi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

46

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 16499
        • Ajou University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med alvorlige traumer

: Skades sværhedsgradsscore > 15

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med alvorlige traumer, der gennemgår generel anæstesi
  • Indledende serumlaktatniveau > 2mmol/L

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig traumatisk hjerneskade
  • Thorax kirurgi
  • Alder < 19 år
  • Forestående anholdelse eller tilstand efter CPR
  • Alvorlige ansigtstraumer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
styring
Overvågning af arterielt tryk, centralt venetryk og pulstryksvariation
esophagela Doppler
Overvågning af arterielt tryk, centralt venetryk Indsættelse af esophageal Doppler-sonde til patient Overvågning af slagvolumen, hjertevolumen, korrigeret flowtid fra esophageal Doppler Brug målrettet behandlingsprotokol til optimering af slagvolumen
Enhed: esophageal Doppler
Målstyret væsketerapi ved hjælp af dynamiske parametre fra esophageal Doppler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Laktat
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt (=indledende ICU-indlæggelse)

Enhed er mmol/L Inklusionskriterier er initial laktat > 2mmol/L. Hele hospitalet bruger samme enhed og enhed til at måle laktat. I denne undersøgelse vil POCT-laktat ikke blive brugt.

Efter kirurgisk genoplivning er laktatniveauet uafhængig forudsigelse af overlevelse, fordi det repræsenterer vævsiltning.
Umiddelbart postoperativt (=indledende ICU-indlæggelse)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) score
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt
ICU patientscoresystem, score fra 0 til 71, højere score svarer til mere alvorlig sygdom og en højere risiko for død
Umiddelbart postoperativt
Kreatinin
Tidsramme: Umiddelbar postoprettelse
Nyrefunktion
Umiddelbar postoprettelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2017

Først opslået (Faktiske)

13. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MED-OBS-17-314

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trauma

Kliniske forsøg med esophageal Doppler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner