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중증외상환자에서 식도도플러유도목표지향혈역학치료의 효과 (GDT)

2019년 10월 24일 업데이트: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine

식도 도플러 유도 목표 지향적 혈류역학 요법의 효과

전향적 무작위배정 임상시험 식도도플러를 이용한 목표지향 수액요법과 고전 수액요법 비교

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표 지향적인 수액 요법은 수술 후 향상된 회복을 위해 문제가 됩니다. 목표 지향적 치료에서는 박출량 및 심박출량과 같은 동적 매개변수가 중요합니다. 식도 도플러는 동적 매개변수를 제공하는 장치 중 하나입니다.

심각한 외상의 경우 목표 지향적 치료의 효과는 아직 알려지지 않았습니다. 따라서 본 연구의 목적은 식도도플러를 이용한 목표지향적 치료와 기존 수액치료의 결과를 비교하는 것이다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

46

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, 대한민국, 16499
        • Ajou University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

중증 외상 환자

: 부상 심각도 점수 > 15

설명

포함 기준:

  • 전신 마취를 받는 중증 외상 환자
  • 초기 혈청 젖산 수치 > 2mmol/L

제외 기준:

  • 심각한 외상성 뇌 손상
  • 흉부외과
  • 연령 < 19세
  • 임박한 체포 또는 CPR 후 상태
  • 심한 안면 외상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
제어
동맥압, 중심정맥압 및 맥압 변화 모니터링
식도 도플러
동맥압, 중심정맥압 모니터링 환자에게 식도 도플러 프로브 삽입 박출량, 심박출량, 식도 도플러에서 보정된 흐름 시간 모니터링 박출량 최적화 목표 지정 치료 프로토콜 사용
장치: 식도 도플러
식도 도플러의 동적 매개변수를 이용한 목표 지향적 수액 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
젖산염
기간: 수술 직후(=최초 ICU 입원)

단위는 mmol/L입니다. 포함 기준은 초기 젖산 > 2mmol/L입니다. 전체 병원은 젖산을 측정하기 위해 동일한 장치와 장치를 사용합니다. 이 연구에서는 POCT 젖산염을 사용하지 않습니다.

외과적 소생술 후 젖산 수치는 조직 산소화를 나타내기 때문에 생존의 독립적인 예측인자입니다.
수술 직후(=최초 ICU 입원)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 생리학 및 만성 건강 평가 II(APACHE II) 점수
기간: 수술 직후
ICU 환자 채점 시스템, 0에서 71까지의 점수, 점수가 높을수록 질병이 더 심각하고 사망 위험이 더 높습니다.
수술 직후
크레아티닌
기간: 즉각적인 사후
신장 기능
즉각적인 사후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ajou University School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 6일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MED-OBS-17-314

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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