- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03339375
A nyelőcső Doppler által irányított, célirányos hemodinamikai terápia hatása súlyos traumás betegeknél (GDT)
A nyelőcső Doppler által irányított célirányos hemodinamikai terápia hatása
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A célirányos folyadékterápia problémát jelent a műtét utáni fokozott felépülés érdekében. A célirányos terápia során fontosak a dinamikus paraméterek, mint például a stroke volumene és a perctérfogat. A nyelőcső Doppler az egyik olyan készülék, amely dinamikus paramétereket biztosít.
Súlyos traumás esetekben a célirányos terápia hatása még nem ismert. A tanulmány célja tehát a nyelőcső Dopplerrel végzett célirányított terápia és a hagyományos folyadékterápia eredményeinek összehasonlítása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 16499
- Ajou University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Súlyos traumás betegek
: A sérülés súlyossági pontszáma > 15
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Súlyos traumás betegek, akik általános érzéstelenítésen esnek át
- A kezdeti szérum laktátszint > 2 mmol/l
Kizárási kritériumok:
- Súlyos traumás agysérülés
- Mellkasi műtét
- Életkor 19 év alatti
- Közelgő letartóztatás vagy CPR utáni állapot
- Súlyos arcsérülés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ellenőrzés
Az artériás nyomás, a központi vénás nyomás és a pulzusnyomás változásának monitorozása
|
|
|
nyelőcső Doppler
Az artériás nyomás, a centrális vénás nyomás monitorozása Nyelőcső Doppler szonda behelyezése a páciensbe A lökettérfogat, a perctérfogat, a korrigált áramlási idő monitorozása a nyelőcső Dopplerből Használja a lökettérfogat optimalizálását célirányos terápiás protokollt
|
Célirányos folyadékterápia a nyelőcső-doppler dinamikus paramétereivel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Laktát
Időkeret: Azonnali posztoperatív (=első intenzív osztályos felvétel)
|
Mértékegysége mmol/L. A bevonás kritériuma a kezdeti laktát > 2 mmol/L. Az egész kórház ugyanazt a készüléket és egységet használja a laktát mérésére. Ebben a vizsgálatban a POCT-laktát nem kerül felhasználásra. A műtéti újraélesztés után a laktátszint független előrejelzője a túlélésnek, mivel a szöveti oxigenizációt jelenti. |
Azonnali posztoperatív (=első intenzív osztályos felvétel)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Akut élettani és krónikus egészségi állapot értékelése II (APACHE II) pontszám
Időkeret: Azonnali posztoperatív
|
Az intenzív osztályos betegek pontozási rendszere, pontszám 0-tól 71-ig, a magasabb pontszámok súlyosabb betegségnek és nagyobb halálozási kockázatnak felelnek meg
|
Azonnali posztoperatív
|
|
Kreatinin
Időkeret: Azonnali utókezelés
|
A vese működése
|
Azonnali utókezelés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MED-OBS-17-314
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .