Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyelőcső Doppler által irányított, célirányos hemodinamikai terápia hatása súlyos traumás betegeknél (GDT)

2019. október 24. frissítette: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine

A nyelőcső Doppler által irányított célirányos hemodinamikai terápia hatása

Prospektív randomizált klinikai vizsgálat Hasonlítsa össze a célirányos folyadékterápiát a nyelőcső Dopplerrel és a klasszikus folyadékterápiát

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A célirányos folyadékterápia problémát jelent a műtét utáni fokozott felépülés érdekében. A célirányos terápia során fontosak a dinamikus paraméterek, mint például a stroke volumene és a perctérfogat. A nyelőcső Doppler az egyik olyan készülék, amely dinamikus paramétereket biztosít.

Súlyos traumás esetekben a célirányos terápia hatása még nem ismert. A tanulmány célja tehát a nyelőcső Dopplerrel végzett célirányított terápia és a hagyományos folyadékterápia eredményeinek összehasonlítása.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

46

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 16499
        • Ajou University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Súlyos traumás betegek

: A sérülés súlyossági pontszáma > 15

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Súlyos traumás betegek, akik általános érzéstelenítésen esnek át
  • A kezdeti szérum laktátszint > 2 mmol/l

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos traumás agysérülés
  • Mellkasi műtét
  • Életkor 19 év alatti
  • Közelgő letartóztatás vagy CPR utáni állapot
  • Súlyos arcsérülés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ellenőrzés
Az artériás nyomás, a központi vénás nyomás és a pulzusnyomás változásának monitorozása
nyelőcső Doppler
Az artériás nyomás, a centrális vénás nyomás monitorozása Nyelőcső Doppler szonda behelyezése a páciensbe A lökettérfogat, a perctérfogat, a korrigált áramlási idő monitorozása a nyelőcső Dopplerből Használja a lökettérfogat optimalizálását célirányos terápiás protokollt
Célirányos folyadékterápia a nyelőcső-doppler dinamikus paramétereivel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Laktát
Időkeret: Azonnali posztoperatív (=első intenzív osztályos felvétel)

Mértékegysége mmol/L. A bevonás kritériuma a kezdeti laktát > 2 mmol/L. Az egész kórház ugyanazt a készüléket és egységet használja a laktát mérésére. Ebben a vizsgálatban a POCT-laktát nem kerül felhasználásra.

A műtéti újraélesztés után a laktátszint független előrejelzője a túlélésnek, mivel a szöveti oxigenizációt jelenti.

Azonnali posztoperatív (=első intenzív osztályos felvétel)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Akut élettani és krónikus egészségi állapot értékelése II (APACHE II) pontszám
Időkeret: Azonnali posztoperatív
Az intenzív osztályos betegek pontozási rendszere, pontszám 0-tól 71-ig, a magasabb pontszámok súlyosabb betegségnek és nagyobb halálozási kockázatnak felelnek meg
Azonnali posztoperatív
Kreatinin
Időkeret: Azonnali utókezelés
A vese működése
Azonnali utókezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MED-OBS-17-314

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel