Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek esofageální dopplerovské cílené hemodynamické terapie u pacientů s těžkým traumatem (GDT)

24. října 2019 aktualizováno: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine

Účinek esofageální dopplerovské řízené cílené hemodynamické terapie

Prospektivní randomizovaná klinická studie Porovnejte cílenou tekutinovou terapii pomocí jícnového Dopplera a klasickou tekutinovou terapii

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílená tekutinová terapie se stává problémem pro lepší zotavení po operaci. V cílené terapii jsou důležité dynamické parametry, jako je tepový objem a srdeční výdej. Jícnový doppler je jedním z přístrojů, které poskytují dynamické parametry.

U těžkých traumat není účinek cílené terapie dosud znám. Cílem této studie je tedy srovnání výsledků cílené terapie pomocí jícnového Dopplera a konvenční fluidní terapie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

46

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korejská republika, 16499
        • Ajou University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s těžkým traumatem

: Skóre závažnosti zranění > 15

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s těžkým traumatem, kteří podstupují celkovou anestezii
  • Počáteční hladina laktátu v séru > 2 mmol/l

Kritéria vyloučení:

  • Těžké traumatické poranění mozku
  • Hrudní chirurgie
  • Věk < 19 let
  • Blížící se zástava nebo stav po KPR
  • Těžké trauma obličeje

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
řízení
Monitorování arteriálního tlaku, centrálního žilního tlaku a kolísání pulzního tlaku
jícnu Doppler
Monitorování arteriálního tlaku, centrálního venózního tlaku Zavedení jícnové dopplerovské sondy pacientovi Monitorování tepového objemu, srdečního výdeje, korigovaného času průtoku z jícnového Dopplera Použití optimalizace tepového objemu Cílově zaměřený terapeutický protokol
Přístroj: jícnový doppler
Cílově řízená tekutinová terapie s využitím dynamických parametrů z jícnového dopplera

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Laktát
Časové okno: Okamžitě po operaci (=počáteční příjem na JIP)

Jednotka je mmol/l Kritériem pro zařazení je počáteční laktát > 2 mmol/l. Celá nemocnice používá stejný přístroj a jednotku k měření laktátu. V této studii nebude použit laktát POCT.

Po chirurgické resuscitaci je hladina laktátu nezávislým prediktorem přežití, protože představuje okysličení tkání.
Okamžitě po operaci (=počáteční příjem na JIP)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre akutní fyziologie a hodnocení chronického zdraví II (APACHE II).
Časové okno: Bezprostředně po operaci
Systém skóre pacientů na JIP, skóre od 0 do 71, vyšší skóre odpovídá závažnějšímu onemocnění a vyššímu riziku úmrtí
Bezprostředně po operaci
Kreatinin
Časové okno: Okamžitá zastávka
Funkce ledvin
Okamžitá zastávka

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ajou University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MED-OBS-17-314

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na jícnový doppler

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit