重度の外傷患者における食道ドップラー誘導目標指向血行動態療法の効果 (GDT)
2019年10月24日 更新者：In-kyong Yi、Ajou University School of Medicine
食道ドップラー誘導目標指向血行動態療法の効果
前向きランダム化臨床試験 食道ドップラーを使用した目標指向の輸液療法と従来の輸液療法を比較
調査の概要
詳細な説明
目標指向の輸液療法は、手術後の回復を促進するための問題になります。 目標指向療法では、1回拍出量や心拍出量などの動的パラメータが重要です。 食道ドップラーは、動的パラメータを提供するデバイスの 1 つです。
重度の外傷の場合、目標指向療法の効果はまだわかっていません。 したがって、この研究の目的は、食道ドップラーを使用した目標指向療法と従来の輸液療法の結果を比較することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
46
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyeonggi-do
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Suwon、Gyeonggi-do、大韓民国、16499
- Ajou University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
重度の外傷患者
: 傷害重症度スコア > 15
説明
包含基準:
- 全身麻酔を受ける重度の外傷患者
- 初期血清乳酸値 > 2mmol/L
除外基準:
- 重度の外傷性脳損傷
- 胸部外科
- 年齢 < 19 歳
- 差し迫った逮捕または心肺蘇生後の状態
- 重度の顔面外傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロール
動脈圧、中心静脈圧、脈圧変動のモニタリング
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食道ドップラー
動脈圧、中心静脈圧の監視 食道ドップラー プローブの患者への挿入 1 回拍出量、心拍出量、食道ドップラーからの補正フロー時間の監視 1 回拍出量の最適化目標指向療法プロトコルの使用
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食道ドップラーからの動的パラメーターを使用した目標指向輸液療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳酸
時間枠：術後すぐ（＝初回ICU入室）
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単位はmmol/L 包含基準は初期乳酸> 2mmol/Lです。 病院全体で同じ装置とユニットを使用して乳酸を測定しています。 この研究では、POCT 乳酸は使用されません。 外科的蘇生後、乳酸レベルは組織の酸素化を表すため、生存の独立した予測因子です。 |
術後すぐ（＝初回ICU入室）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) スコア
時間枠：術後すぐ
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ICU 患者スコアリング システム、0 から 71 までのスコア、スコアが高いほど病気が重篤で死亡リスクが高い
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術後すぐ
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クレアチニン
時間枠：即時事後処理
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腎機能
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即時事後処理
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月6日
一次修了 (実際)
2019年8月31日
研究の完了 (実際)
2019年9月30日
試験登録日
最初に提出
2017年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月8日
最初の投稿 (実際)
2017年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月24日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MED-OBS-17-314
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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