Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект целенаправленной гемодинамической терапии под контролем эзофагеальной допплерографии у пациентов с тяжелой травмой (GDT)

24 октября 2019 г. обновлено: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine

Эффект направленной гемодинамической терапии под контролем эзофагеальной допплерографии

Проспективное рандомизированное клиническое исследование. Сравните целенаправленную инфузионную терапию с использованием допплерографии пищевода и классическую инфузионную терапию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целенаправленная инфузионная терапия становится проблемой для ускоренного восстановления после операции. В целенаправленной терапии важны динамические параметры, такие как ударный объем и сердечный выброс. Эзофагеальная допплерография является одним из устройств, обеспечивающих динамические параметры.

В случаях тяжелой травмы эффект целенаправленной терапии еще не известен. Таким образом, целью данного исследования является сравнение результатов целенаправленной терапии с использованием эзофагеальной допплерографии и традиционной инфузионной терапии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

46

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с тяжелыми травмами

: Оценка тяжести травмы > 15

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с тяжелыми травмами, подвергающиеся общей анестезии
  • Исходный уровень лактата в сыворотке > 2 ммоль/л

Критерий исключения:

  • Тяжелая черепно-мозговая травма
  • торакальная хирургия
  • Возраст < 19 лет
  • Надвигающийся арест или состояние после сердечно-легочной реанимации
  • Тяжелая травма лица

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
контроль
Мониторинг артериального давления, центрального венозного давления и изменения пульсового давления
доплер пищевода
Мониторинг артериального давления, центрального венозного давления. Введение зонда допплеровского исследования пищевода пациенту.
Целенаправленная инфузионная терапия с использованием динамических параметров допплерографии пищевода

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лактат
Временное ограничение: Немедленный послеоперационный период (= начальная госпитализация в ОИТ)

Единица измерения — ммоль/л. Критерием включения является исходный уровень лактата > 2 ммоль/л. Вся больница использует одно и то же устройство и устройство для измерения лактата. В этом исследовании лактат POCT не будет использоваться.

После хирургической реанимации уровень лактата является независимым предиктором выживаемости, поскольку он представляет собой оксигенацию тканей.

Немедленный послеоперационный период (= начальная госпитализация в ОИТ)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка острой физиологии и хронического состояния здоровья II (APACHE II)
Временное ограничение: Немедленный послеоперационный
Система оценки пациентов отделения интенсивной терапии, балл от 0 до 71, более высокие баллы соответствуют более тяжелому заболеванию и более высокому риску смерти
Немедленный послеоперационный
Креатинин
Временное ограничение: Немедленная послеоперационная
Функция почек
Немедленная послеоперационная

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MED-OBS-17-314

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования доплер пищевода

Подписаться