- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03339375
Эффект целенаправленной гемодинамической терапии под контролем эзофагеальной допплерографии у пациентов с тяжелой травмой (GDT)
Эффект направленной гемодинамической терапии под контролем эзофагеальной допплерографии
Обзор исследования
Подробное описание
Целенаправленная инфузионная терапия становится проблемой для ускоренного восстановления после операции. В целенаправленной терапии важны динамические параметры, такие как ударный объем и сердечный выброс. Эзофагеальная допплерография является одним из устройств, обеспечивающих динамические параметры.
В случаях тяжелой травмы эффект целенаправленной терапии еще не известен. Таким образом, целью данного исследования является сравнение результатов целенаправленной терапии с использованием эзофагеальной допплерографии и традиционной инфузионной терапии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 16499
- Ajou University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты с тяжелыми травмами
: Оценка тяжести травмы > 15
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с тяжелыми травмами, подвергающиеся общей анестезии
- Исходный уровень лактата в сыворотке > 2 ммоль/л
Критерий исключения:
- Тяжелая черепно-мозговая травма
- торакальная хирургия
- Возраст < 19 лет
- Надвигающийся арест или состояние после сердечно-легочной реанимации
- Тяжелая травма лица
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
контроль
Мониторинг артериального давления, центрального венозного давления и изменения пульсового давления
|
|
|
доплер пищевода
Мониторинг артериального давления, центрального венозного давления. Введение зонда допплеровского исследования пищевода пациенту.
|
Целенаправленная инфузионная терапия с использованием динамических параметров допплерографии пищевода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лактат
Временное ограничение: Немедленный послеоперационный период (= начальная госпитализация в ОИТ)
|
Единица измерения — ммоль/л. Критерием включения является исходный уровень лактата > 2 ммоль/л. Вся больница использует одно и то же устройство и устройство для измерения лактата. В этом исследовании лактат POCT не будет использоваться. После хирургической реанимации уровень лактата является независимым предиктором выживаемости, поскольку он представляет собой оксигенацию тканей. |
Немедленный послеоперационный период (= начальная госпитализация в ОИТ)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка острой физиологии и хронического состояния здоровья II (APACHE II)
Временное ограничение: Немедленный послеоперационный
|
Система оценки пациентов отделения интенсивной терапии, балл от 0 до 71, более высокие баллы соответствуют более тяжелому заболеванию и более высокому риску смерти
|
Немедленный послеоперационный
|
|
Креатинин
Временное ограничение: Немедленная послеоперационная
|
Функция почек
|
Немедленная послеоперационная
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MED-OBS-17-314
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования доплер пищевода
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйРефрактерные доброкачественные стриктуры пищевода, вызванные проглатыванием едких веществИндия
-
Cook Research IncorporatedЗавершенныйЗаболевания пищеводаГермания, Соединенное Королевство, Испания
-
Kayseri City HospitalРекрутингЛимфедема | ЛипедемаТурция (Туркие)
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйРефрактерные анастомотические стриктуры пищеводаНидерланды, Швеция, Бразилия
-
Medical University of ViennaЗавершенныйЦеребральные микроэмболыАвстрия