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L'effet de la thérapie hémodynamique ciblée par Doppler oesophagien chez les patients traumatisés graves (GDT)

24 octobre 2019 mis à jour par: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine

L'effet de la thérapie hémodynamique ciblée par Doppler oesophagien

Essai clinique prospectif randomisé Comparer la fluidothérapie ciblée par Doppler œsophagien et la fluidothérapie classique

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La thérapie liquidienne ciblée devient un problème pour une meilleure récupération après la chirurgie. Dans la thérapie ciblée, les paramètres dynamiques, tels que le volume d'éjection systolique et le débit cardiaque, sont importants. Le Doppler oesophagien est l'un des appareils qui fournit des paramètres dynamiques.

Dans les cas de traumatismes graves, l'effet de la thérapie ciblée n'est pas encore connu. Ainsi, le but de cette étude est de comparer les résultats de la thérapie ciblée utilisant le Doppler œsophagien et la thérapie liquidienne conventionnelle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

46

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Corée, République de, 16499
        • Ajou University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Traumatismes graves

: Score de gravité des blessures > 15

La description

Critère d'intégration:

  • Patients traumatisés graves qui subissent une anesthésie générale
  • Niveau initial de lactate sérique > 2 mmol/L

Critère d'exclusion:

  • Traumatisme crânien grave
  • Chirurgie thoracique
  • Âge < 19 ans
  • Arrestation imminente ou état post-RCP
  • Traumatisme facial sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
contrôler
Surveillance de la pression artérielle, de la pression veineuse centrale et de la variation de la pression différentielle
Doppler de l'œsophage
Surveillance de la pression artérielle, de la pression veineuse centrale Insertion d'une sonde Doppler œsophagienne sur le patient Surveillance du volume d'éjection systolique, du débit cardiaque, du temps d'écoulement corrigé à partir du Doppler œsophagien
Dispositif: Doppler oesophagien
Fluidothérapie ciblée utilisant des paramètres dynamiques du Doppler œsophagien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lactate
Délai: Postopératoire immédiat (=admission initiale aux soins intensifs)

L'unité est le mmol/L Le critère d'inclusion est un lactate initial > 2 mmol/L. Tout l'hôpital utilise le même appareil et la même unité pour mesurer le lactate. Dans cette étude, le lactate POCT ne sera pas utilisé.

Après une réanimation chirurgicale, le taux de lactate est un prédicteur indépendant de la survie, car il représente l'oxygénation des tissus.
Postopératoire immédiat (=admission initiale aux soins intensifs)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'évaluation de la physiologie aiguë et de la santé chronique II (APACHE II)
Délai: Postopératoire immédiat
Système de notation des patients en soins intensifs, score de 0 à 71, des scores plus élevés correspondent à une maladie plus grave et à un risque de décès plus élevé
Postopératoire immédiat
Créatinine
Délai: Postopératoire immédiat
Fonction rénale
Postopératoire immédiat

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ajou University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2017

Première publication (Réel)

13 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MED-OBS-17-314

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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