Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Esophageal Doppler-guidad målinriktad hemodynamisk terapi hos patienter med svåra trauman (GDT)

24 oktober 2019 uppdaterad av: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine

Effekten av Esophageal Doppler-guidad målinriktad hemodynamisk terapi

Prospektiv randomiserad klinisk prövning Jämför målinriktad vätsketerapi med matstrupsdoppler och klassisk vätsketerapi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målinriktad vätsketerapi blir ett problem för förbättrad återhämtning efter operation. I målstyrd terapi är dynamiska parametrar, som slagvolym och hjärtminutvolym, viktiga. Esophageal Doppler är en av enheter som tillhandahåller dynamiska parametrar.

I svåra traumafall är effekten av målinriktad terapi ännu inte känd. Så syftet med denna studie är att jämföra resultaten av målinriktad terapi med matstrupsdoppler och konventionell vätsketerapi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

46

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 16499
        • Ajou University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Svåra traumapatienter

: Skadans allvarlighetsgrad > 15

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Svåra traumapatienter som genomgår generell anestesi
  • Initial serumlaktatnivå > 2mmol/L

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig traumatisk hjärnskada
  • Bröstkirurgi
  • Ålder < 19 år gammal
  • Överhängande arrestering eller tillstånd efter HLR
  • Svårt ansiktstrauma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
kontrollera
Övervakning av artärtryck, centralt ventryck och pulstrycksvariation
esophagela Doppler
Övervakning av artärtryck, centralt venöst tryck Införande av esofagusdopplersond till patient Övervakning av slagvolym, hjärtminutvolym, korrigerad flödestid från esofagusdoppler Använd målriktat terapiprotokoll för optimering av esofagusvolym
Enhet: esofagus Doppler
Målstyrd vätsketerapi med dynamiska parametrar från matstrupsdoppler

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Laktat
Tidsram: Omedelbart postoperativt (=första ICU-inläggning)

Enhet är mmol/L Inklusionskriterier är initialt laktat > 2mmol/L. Hela sjukhuset använder samma enhet och enhet för att mäta laktat. I denna studie kommer POCT-laktat inte att användas.

Efter kirurgisk återupplivning är laktatnivån en oberoende prediktor för överlevnad, eftersom den representerar vävnadssyresättning.
Omedelbart postoperativt (=första ICU-inläggning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) poäng
Tidsram: Omedelbart postoperativt
ICU patientpoängsystem, poäng från 0 till 71, högre poäng motsvarar allvarligare sjukdom och högre risk för död
Omedelbart postoperativt
Kreatinin
Tidsram: Omedelbar postop
Njurfunktion
Omedelbar postop

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2017

Första postat (Faktisk)

13 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MED-OBS-17-314

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på esofagus Doppler

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera