O Efeito da Terapia Hemodinâmica Guiada por Objetivos Guiados por Doppler Esofágico em Pacientes Traumatizados Graves (GDT)
24 de outubro de 2019 atualizado por: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine
O efeito da terapia hemodinâmica guiada por objetivo guiado por Doppler esofágico
Ensaio clínico randomizado prospectivo Comparar a fluidoterapia guiada por objetivos usando Doppler esofágico e a fluidoterapia clássica
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A terapia com fluidos direcionada torna-se um problema para uma recuperação melhorada após a cirurgia. Na terapia dirigida por objetivos, parâmetros dinâmicos, como volume sistólico e débito cardíaco, são importantes. O Doppler esofágico é um dos aparelhos que fornece parâmetros dinâmicos.
Em casos de trauma grave, o efeito da terapia direcionada ainda não é conhecido. Assim, o objetivo deste estudo é comparar os resultados da terapia dirigida por objetivos com Doppler esofágico e a fluidoterapia convencional.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
46
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 16499
- Ajou University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com traumas graves
: Pontuação de gravidade da lesão > 15
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com traumas graves submetidos à anestesia geral
- Nível inicial de lactato sérico > 2mmol/L
Critério de exclusão:
- Lesão cerebral traumática grave
- Cirurgia toráxica
- Idade < 19 anos
- Parada iminente ou estado pós-RCP
- Trauma facial grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ao controle
Monitoramento da pressão arterial, pressão venosa central e variação da pressão de pulso
|
|
|
esôfago Doppler
Monitoramento da pressão arterial, pressão venosa central Inserção de sonda Doppler esofágica no paciente Monitoramento do volume sistólico, débito cardíaco, tempo de fluxo corrigido do Doppler esofágico Uso de otimização do volume sistólico protocolo de terapia direcionado a metas
|
Fluidoterapia dirigida por objetivos usando parâmetros dinâmicos do Doppler esofágico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Lactato
Prazo: Pós-operatório imediato (= admissão inicial na UTI)
|
A unidade é mmol/L O critério de inclusão é lactato inicial > 2mmol/L. Todo o hospital usa o mesmo dispositivo e unidade para medir o lactato. Neste estudo, POCT lactato não será utilizado. Após a ressuscitação cirúrgica, o nível de lactato é preditor independente de sobrevida, pois representa a oxigenação tecidual. |
Pós-operatório imediato (= admissão inicial na UTI)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de Fisiologia Aguda e Avaliação de Saúde Crônica II (APACHE II)
Prazo: Pós-operatório imediato
|
Sistema de pontuação de pacientes de UTI, pontuação de 0 a 71, pontuações mais altas correspondem a doença mais grave e maior risco de morte
|
Pós-operatório imediato
|
|
Creatinina
Prazo: Pós-operatório imediato
|
Função renal
|
Pós-operatório imediato
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
13 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MED-OBS-17-314
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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