Fontan 循环受试者的吸气肌疗法
2024年1月25日 更新者：Priya Pillutla、Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
Fontan 生理学受试者吸气肌功能和吸气肌训练效果的初步研究
接受过 Fontan 手术的个体特别依赖呼吸力学来支持肺血流 (PBF)。
研究人员假设，通过吸气肌训练（IMT）增强呼吸肌功能将提高心肺运动压力测试（CPET）的表现。
研究概览
详细说明
成人 Fontan 受试者是从 2 个学术医疗中心招募的。
在确定肺功能和功能类别的特征后，使用增量和恒定工作率方案进行 CPET。
受试者使用手持式吸气负荷装置（Threshold®，飞利浦）进行 6-8 周的 IMT；然后重复这两项运动测试。
在 IMT 之前和之后收集以患者为中心的结果数据（RAND-36 评估和纽约心脏协会 (NYHA) 功能分级）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
Fontan 姑息治疗后的单心室生理状态
排除标准：
- 存在亚肺心室
- 怀孕或任何压力测试禁忌症（例如，不受控制的症状性心律失常、严重的全身性心室流出道梗阻或不受控制的症状性心力衰竭）。
- 由于自行车测力计的限制，身高小于 4'11"。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验臂-吸气肌训练
单臂研究。
所有受试者将在干预前后进行 6-8 周的吸气肌治疗和心肺压力测试（标准工作率和恒定工作率）。
|
6周吸气肌治疗
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
运动参数
大体时间：6-8周
|
峰值摄氧量和耐力时间是主要结果指标
|
6-8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月29日
初级完成 (实际的)
2016年8月24日
研究完成 (实际的)
2017年8月31日
研究注册日期
首次提交
2017年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月8日
首次发布 (实际的)
2017年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月25日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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