Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инспираторная мышечная терапия у субъектов с кровообращением Фонтана

25 января 2024 г. обновлено: Priya Pillutla, Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

Пилотное исследование функции инспираторных мышц и эффектов тренировки инспираторных мышц у субъектов с физиологией Фонтана

Лица, прошедшие процедуру Фонтана, однозначно зависят от респираторной механики для поддержания легочного кровотока (ЛК). Исследователи предположили, что улучшение функции дыхательных мышц посредством тренировки мышц вдоха (IMT) улучшит результаты сердечно-легочного нагрузочного теста (CPET).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Взрослые субъекты Фонтана были набраны из двух академических медицинских центров. После характеристики легочной функции и функционального класса выполняли КПЕТ с использованием протоколов возрастающей и постоянной скорости работы. Субъекты выполняли ИМТ в течение 6–8 недель с использованием ручного устройства для вдоха (Threshold®, Philips); оба нагрузочных теста были затем повторены. Данные о результатах, ориентированных на пациента, собирались до и после ИМТ (оценка RAND-36 и функциональный класс Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Физиологический статус одного желудочка после паллиативной терапии по Фонтану

Критерий исключения:

  • Наличие сублегочного желудочка.
  • Беременность или любое противопоказание к стресс-тестированию (например, неконтролируемая симптоматическая аритмия, тяжелая системная обструкция выносящего тракта желудочков или неконтролируемая симптоматическая сердечная недостаточность).
  • Рост менее 4 футов 11 дюймов из-за ограничений велоэргометра.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа – тренировка мышц вдоха
Исследование на одной руке. Все испытуемые будут выполнять 6-8-недельную инспираторную мышечную терапию с сердечно-легочным стресс-тестом (как стандартным, так и постоянным темпом работы) до и после вмешательства.
Устройство: Инспираторная мышечная терапия
6 недель терапии дыхательных мышц
Другие имена:
  • Никаких других вмешательств. Субъекты будут служить их собственным контролем; исследование на одной руке.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Параметры упражнения
Временное ограничение: 6-8 недель
Пиковый показатель VO2 и время выносливости являются основными показателями конечного результата.
6-8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 августа 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

29 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 30799-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инспираторная мышечная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться