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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03339466
폰탄 순환이 있는 피험자의 흡기 근육 치료
2024년 1월 25일 업데이트: Priya Pillutla, Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
폰탄 생리학 대상자의 흡기근 기능 및 흡기근 훈련 효과에 대한 예비 연구
폰탄 시술을 받은 개인은 폐혈류(PBF)를 지원하는 호흡 역학에 독특하게 의존합니다.
연구자들은 흡기근 훈련(IMT)을 통해 호흡 근육 기능을 강화하면 심폐 운동 스트레스 테스트(CPET)의 성능이 향상될 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
성인 폰탄 피험자는 2개의 학술 의료 센터에서 모집되었습니다.
폐 기능 및 기능 분류를 특성화한 후 CPET는 증분 및 일정한 작업 속도 프로토콜을 사용하여 수행되었습니다.
피험자들은 휴대용 흡기 로딩 장치(Threshold®, Philips)를 사용하여 6~8주 동안 IMT를 수행했습니다. 그런 다음 두 가지 운동 테스트를 반복했습니다.
환자 중심 결과 데이터는 IMT(RAND-36 평가 및 뉴욕 심장 협회(NYHA) 기능 수업) 전후에 수집되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
폰탄 완화 후 단심실 생리 상태
제외 기준:
- 폐심실의 존재
- 임신 또는 스트레스 검사에 대한 금기 사항(예: 조절되지 않는 증상성 부정맥, 심각한 전신 심실 유출로 폐쇄 또는 조절되지 않는 증상성 심부전).
- 사이클 인체공학적 한계로 인해 높이가 4'11" 미만입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험군 - 흡기근 훈련
단일 팔 연구.
모든 피험자는 중재 전후에 심폐 스트레스 테스트(표준 및 일정 작업 속도 모두)와 함께 6~8주 동안 흡기 근육 치료를 수행합니다.
|
6주간의 흡기근 치료
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운동 매개변수
기간: 6~8주
|
최대 VO2 및 지구력 시간이 주요 결과 측정값입니다.
|
6~8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 29일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 24일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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