Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia mięśni wdechowych u pacjentów z krążeniem Fontana

25 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Priya Pillutla, Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

Pilotażowe badanie funkcji mięśni wdechowych i skutków treningu mięśni wdechowych u osób z fizjologią Fontana

Osoby, które przeszły zabieg Fontana, są wyjątkowo zależne od mechaniki oddechowej, która wspomaga przepływ krwi w płucach (PBF). Badacze postawili hipotezę, że poprawa funkcji mięśni oddechowych poprzez trening mięśni wdechowych (IMT) poprawi wyniki w wysiłkowych testach wysiłkowych krążeniowo-oddechowych (CPET).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dorośli badani metodą Fontana byli rekrutowani z 2 akademickich ośrodków medycznych. Po scharakteryzowaniu czynności płuc i klasie czynnościowej przeprowadzono CPET przy użyciu protokołów przyrostowego i stałego tempa pracy. Pacjenci wykonywali 6-8 tygodni IMT przy użyciu ręcznego urządzenia ładującego wdechowego (Threshold®, Philips); następnie powtórzono obie próby wysiłkowe. Dane dotyczące wyników leczenia skupione na pacjencie zebrano przed i po IMT (ocena RAND-36 i klasa funkcjonalna New York Heart Association (NYHA)).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Stan fizjologii pojedynczej komory po paliacji Fontana

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność komory podpłucnej
  • Ciąża lub jakiekolwiek przeciwwskazania do wykonania testu wysiłkowego (np. niekontrolowana objawowa arytmia, ciężka ogólnoustrojowa niedrożność drogi odpływu komór lub niekontrolowana objawowa niewydolność serca).
  • Wzrost poniżej 170 cm ze względu na ograniczenia ergometru rowerowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię eksperymentalne – Trening mięśni wdechowych
Badanie jednoramienne. Wszyscy badani przejdą 6-8 tygodni terapii mięśni wdechowych z próbą wysiłkową krążeniowo-oddechową (zarówno w trybie standardowym, jak i przy stałym tempie pracy) przed i po interwencji.
Urządzenie: Terapia mięśni wdechowych
6 tygodni terapii mięśni wdechowych
Inne nazwy:
  • Żadnych innych interwencji. Podmioty będą służyć jako ich własna kontrola; badanie jednoramienne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry ćwiczeń
Ramy czasowe: 6-8 tygodni
Głównymi miarami wyniku są szczytowy VO2 i czas wytrzymałościowy
6-8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 30799-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia mięśni wdechowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj