Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inspiratorisk muskelterapi hos personer med Fontan-cirkulationer

25. januar 2024 opdateret af: Priya Pillutla, Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

En pilotundersøgelse af inspiratorisk muskelfunktion og virkningerne af inspiratorisk muskeltræning i fag med Fontan-fysiologi

Personer, der har gennemgået Fontan-proceduren, er unikt afhængige af respiratorisk mekanik for at understøtte pulmonal blodgennemstrømning (PBF). Forskerne antog, at forbedret respiratorisk muskelfunktion via inspiratorisk muskeltræning (IMT) ville forbedre ydeevnen på kardiopulmonal træningsstresstest (CPET).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Voksne Fontan-fag blev rekrutteret fra 2 akademiske medicinske centre. Efter karakterisering af lungefunktion og funktionsklasse blev CPET udført ved hjælp af inkrementelle og konstante arbejdshastighedsprotokoller. Forsøgspersonerne udførte 6-8 ugers IMT ved hjælp af en håndholdt inspiratorisk indlæsningsenhed (Threshold®, Philips); begge træningsprøver blev derefter gentaget. Patientcentrerede udfaldsdata blev indsamlet før og efter IMT (RAND-36 assessment og New York Heart Association (NYHA) funktionsklasse).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Enkelt ventrikel fysiologi status efter Fontan palliation

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen af ​​en sub-pulmonal ventrikel
  • Graviditet eller enhver kontraindikation til stresstest (f.eks. ukontrolleret symptomatisk arytmi, svær systemisk ventrikulær udstrømningskanalobstruktion eller ukontrolleret symptomatisk hjertesvigt).
  • Højde mindre end 4'11" på grund af begrænsninger af cykelergometeret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel arm - Inspiratorisk muskeltræning
Enkeltarmsstudie. Alle forsøgspersoner vil udføre 6-8 ugers inspiratorisk muskelterapi med kardiopulmonal stresstest (både standard og konstant arbejdshastighed) før og efter intervention.
Enhed: Inspirerende muskelterapi
6 ugers inspiratorisk muskelterapi
Andre navne:
  • Ingen andre indgreb. Emner vil tjene som deres egen kontrol; enkeltarmsstudie.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træningsparametre
Tidsramme: 6-8 uger
Peak VO2 og udholdenhedstid er de primære resultatmål
6-8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2017

Først opslået (Faktiske)

13. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 30799-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inspirerende muskelterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner