Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityslihasterapia henkilöillä, joilla on fontanin verenkierto

torstai 25. tammikuuta 2024 päivittänyt: Priya Pillutla, Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

Pilottitutkimus sisäänhengityslihasten toiminnasta ja sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutuksista fontanfysiologiaa käyttävillä aiheilla

Henkilöt, jotka ovat käyneet läpi Fontan-toimenpiteen, ovat ainutlaatuisesti riippuvaisia ​​hengitysmekaniikasta tukeakseen keuhkojen verenkiertoa (PBF). Tutkijat olettivat, että hengityslihasten toiminnan tehostaminen sisäänhengityslihasharjoittelun (IMT) avulla parantaisi suorituskykyä kardiopulmonaalisessa rasitustestissä (CPET).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aikuiset Fontan-kohteet rekrytoitiin kahdesta akateemisesta lääketieteellisestä keskuksesta. Keuhkojen toiminnan ja toimintaluokan karakterisoinnin jälkeen CPET suoritettiin käyttämällä inkrementaalista ja vakiotyön nopeusprotokollaa. Koehenkilöt suorittivat 6-8 viikon IMT:tä käyttämällä kädessä pidettävää sisäänhengityslatauslaitetta (Threshold®, Philips); molemmat harjoitustestit toistettiin sitten. Potilaskeskeiset tulostiedot kerättiin ennen ja jälkeen IMT:n (RAND-36-arviointi ja New York Heart Associationin (NYHA) toimintaluokka).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yhden kammion fysiologinen tila Fontanin lievityksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Sub-keuhkokammion läsnäolo
  • Raskaus tai mikä tahansa stressitestin vasta-aihe (esim. hallitsematon symptomaattinen rytmihäiriö, vaikea systeeminen kammioulosvirtaustukos tai hallitsematon oireinen sydämen vajaatoiminta).
  • Korkeus alle 4'11" pyöräergometrin rajoitusten vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen käsi - Sisäänhengityslihasharjoittelu
Yhden käden tutkimus. Kaikki koehenkilöt suorittavat 6-8 viikon sisäänhengityslihasterapiaa kardiopulmonaalisella rasitustestillä (sekä vakio- että vakiotyötahti) ennen ja jälkeen interventiota.
Laite: Hengityslihasterapia
6 viikkoa sisäänhengityslihasterapiaa
Muut nimet:
  • Ei muita interventioita. Aiheet toimivat omana kontrollinaan; yhden käden tutkimus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoituksen parametrit
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
Huippu VO2 ja kestävyysaika ovat ensisijaisia ​​tulosmittauksia
6-8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 29. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 30799-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengityslihasterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa