フォンタン循環を有する被験者における吸気筋療法
2024年1月25日 更新者：Priya Pillutla、Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
フォンタン生理学を有する被験者における吸気筋機能と吸気筋トレーニングの効果に関するパイロット研究
フォンタン手術を受けた人は、肺血流 (PBF) をサポートする呼吸器官に特有の依存性を持っています。
研究者らは、吸気筋トレーニング（IMT）による呼吸筋機能の強化により、心肺運動負荷試験（CPET）の成績が向上するのではないかという仮説を立てた。
調査の概要
詳細な説明
成人フォンタン被験者は、2 つの学術医療センターから募集されました。
肺機能と機能クラスの特性評価に続いて、CPET は増分および一定の仕事量プロトコルを使用して実行されました。
被験者は手持ち式吸気負荷装置 (Threshold®、Philips) を使用して 6 ～ 8 週間の IMT を実施しました。その後、両方の運動テストを繰り返しました。
患者中心の転帰データは、IMT (RAND-36 評価およびニューヨーク心臓協会 (NYHA) の機能クラス) の前後で収集されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
フォンタン緩和後の単心室の生理状態
除外基準:
- 肺心室下の存在
- 妊娠または負荷試験の禁忌（例、制御されていない症候性不整脈、重度の全身性心室流出路閉塞、または制御されていない症候性心不全）。
- サイクルエルゴメーターの制限のため、身長は 4'11" 未満です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験用アーム - 吸気筋トレーニング
シングルアームの研究。
すべての被験者は、介入の前後に心肺負荷試験（標準作業量と一定作業量の両方）を伴う吸気筋療法を6〜8週間実施します。
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6週間の吸気筋療法
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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運動パラメータ
時間枠：6～8週間
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ピーク VO2 と持久時間は主要な結果の尺度です
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6～8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月29日
一次修了 (実際)
2016年8月24日
研究の完了 (実際)
2017年8月31日
試験登録日
最初に提出
2017年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月8日
最初の投稿 (実際)
2017年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月25日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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