介电性能测试与冷冻病理切片在肺结节/肿块快速诊断中的比较
2018年10月27日 更新者：Nanfang Hospital of Southern Medical University
介电性能测试与冷冻病理切片在肺结节/肿块快速诊断中的比较：一项诊断性临床试验
经CT（计算机断层扫描）或PET（正电子发射断层扫描）发现肺部结节/肿块且同意接受肺切除术的患者，在接受冷冻病理检查前安排测试介电性能。
并以最终的病理结果作为诊断标准。
然后与冰冻病理检查比较，评估介电性能测试的灵敏度和特异性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
502
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guandong、Guangdong、中国、510515
- 招聘中
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
接触：
- Siyang Feng, MD
- 电话号码：86+13570930671
- 邮箱：fengsy89@163.com
-
接触：
- Di Lu, MD, PhD
- 电话号码：86+13268379321
- 邮箱：david_lu189@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- CT或PET发现肺结节/肿块同意接受肺切除术的患者；
- 肺结节/肿块直径大于8毫米；
- 影像学检查肺结节/肿块50%以上为实性成分；
- 术中探查实性成分直径大于5毫米。
排除标准：
- 切开切除的结节/肿块会干扰病理检查；
- 术中切开实性成分直径小于5毫米；
- 切开肺结节/肿块会对患者造成很大的伤害，如诱发过敏性休克。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：介电性能测试
肺结节/肿块患者在结节/肿块切除切开后首先安排进行介电性能测试。
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将带有结节/肿块的肺组织切除并切开后，通过接触探头测试切除的肺结节/肿块的介电特性，通常只需1-5分钟。
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|
安慰剂比较：冷冻病理检查
切除的肺结节/肿块经介电性能检测后送冰冻病理检查。
|
介电性能测试后，肺组织将被送去冷冻病理检查。
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其他：最后的病理检查
切除的肺结节/肿块将在介电性能测试和冰冻病理检查后进行最后的病理检查以最终确诊。
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所有肺结节/肿块将通过最终病理检查确诊，并确认为手术后的最终诊断。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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介电特性测试诊断肺结节/肿块的敏感性
大体时间：3-5年
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诊断肺结节/肿块的真阳性率
|
3-5年
|
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介电特性测试在诊断肺结节/肿块中的特异性
大体时间：3-5年
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诊断肺结节/肿块的真阴性率
|
3-5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Di Lu, MD,PhD、Nanfang Hospital of Southern Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gabriel C, Gabriel S, Corthout E. The dielectric properties of biological tissues: I. Literature survey. Phys Med Biol. 1996 Nov;41(11):2231-49. doi: 10.1088/0031-9155/41/11/001.
- Gabriel S, Lau RW, Gabriel C. The dielectric properties of biological tissues: II. Measurements in the frequency range 10 Hz to 20 GHz. Phys Med Biol. 1996 Nov;41(11):2251-69. doi: 10.1088/0031-9155/41/11/002.
- Gabriel S, Lau RW, Gabriel C. The dielectric properties of biological tissues: III. Parametric models for the dielectric spectrum of tissues. Phys Med Biol. 1996 Nov;41(11):2271-93. doi: 10.1088/0031-9155/41/11/003.
- Joines WT, Zhang Y, Li C, Jirtle RL. The measured electrical properties of normal and malignant human tissues from 50 to 900 MHz. Med Phys. 1994 Apr;21(4):547-50. doi: 10.1118/1.597312.
- Lu Y, Li B, Xu J, Yu J. Dielectric properties of human glioma and surrounding tissue. Int J Hyperthermia. 1992 Nov-Dec;8(6):755-60. doi: 10.3109/02656739209005023.
- Surowiec AJ, Stuchly SS, Barr JB, Swarup A. Dielectric properties of breast carcinoma and the surrounding tissues. IEEE Trans Biomed Eng. 1988 Apr;35(4):257-63. doi: 10.1109/10.1374. No abstract available.
- Fu F, Xin SX, Chen W. Temperature- and frequency-dependent dielectric properties of biological tissues within the temperature and frequency ranges typically used for magnetic resonance imaging-guided focused ultrasound surgery. Int J Hyperthermia. 2014 Feb;30(1):56-65. doi: 10.3109/02656736.2013.868534. Epub 2014 Jan 13.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月25日
初级完成 (预期的)
2020年5月24日
研究完成 (预期的)
2020年5月24日
研究注册日期
首次提交
2017年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月8日
首次发布 (实际的)
2017年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月27日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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