Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Test dielektrických vlastností ve srovnání se zmrazeným patologickým řezem v rychlé diagnostice plicních uzlin/masy

27. října 2018 aktualizováno: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Test dielektrických vlastností ve srovnání se zmrazeným patologickým řezem v rychlé diagnostice plicních uzlin/masy: diagnostická klinická studie

Pacienti s plicními noduly/masou zjištěnou pomocí CT (počítačová tomografie) nebo PET (pozitronová emisní tomografie), kteří souhlasí s resekcí plic, jsou uspořádáni k testování dielektrických vlastností před přijetím zmrazeného patologického vyšetření. A konečné patologické výsledky jsou uznávány jako standardní diagnóza. Poté bude vyhodnocena senzitivita a specificita testu dielektrických vlastností ve srovnání s patologickým vyšetřením ve zmrazeném stavu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

502

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guandong, Guangdong, Čína, 510515
        • Nábor
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s plicními noduly/masou zjištěnou pomocí CT nebo PET, kteří souhlasí s resekcí plic;
  • Průměr plicního uzlíku/hmoty je delší než 8 milimetrů;
  • Více než 50 % plicního uzlíku/hmoty je při obrazovém vyšetření solidní složka;
  • Průměr pevné komponenty je podle intraoperační explorace delší než 5 milimetrů.

Kritéria vyloučení:

  • Rozříznutí resekovaného uzlu/masy naruší patologické vyšetření;
  • Průměr pevné součásti je při intraoperačním rozříznutí kratší než 5 milimetrů;
  • Rozříznutí plicního uzlíku/masy způsobí pacientovi velké poškození, jako je vyvolání alergického šoku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: test dielektrických vlastností
Pacient s plicními noduly/masou je nejprve uspořádán tak, aby byl testován na dielektrické vlastnosti po resekci uzlin/masy a rozříznutí.
Diagnostický test: test dielektrických vlastností
Po resekci a rozříznutí plicní tkáně s noduly/hmotou, což obvykle trvá pouze 1-5 minut, otestujte dielektrické vlastnosti resekovaných plicních uzlů/hmoty pomocí dotykové sondy.
Komparátor placeba: zmrazené patologické vyšetření
Resekované plicní uzliny/masa budou odeslány na zmrazené patologické vyšetření po testu dielektrických vlastností.
Diagnostický test: zmrazené patologické vyšetření
A po testu dielektrických vlastností bude plicní tkáň odeslána na zmrazené patologické vyšetření.
Jiný: závěrečné patologické vyšetření
Resekované plicní uzliny/masa podstoupí závěrečné patologické vyšetření pro konečnou diagnózu po testu dielektrických vlastností a zmrazeném patologickém vyšetření.
Diagnostický test: závěrečné patologické vyšetření
Všechny plicní uzliny/masa budou diagnostikovány závěrečným patologickým vyšetřením a uznány jako konečná diagnóza po operaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
citlivost testu dielektrických vlastností při diagnostice plicních uzlů/masy
Časové okno: 3-5 let
skutečně pozitivní míra při diagnostice plicních uzlů/masy
3-5 let
specifičnost testu dielektrických vlastností při diagnostice plicních uzlů/masy
Časové okno: 3-5 let
skutečně negativní míra při diagnostice plicních uzlů/masy
3-5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Di Lu, MD,PhD, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. května 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

24. května 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

24. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NFEC-2017-070

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Výsledky testu dielektrických vlastností, zmrazeného patologického testu a závěrečného patologického vyšetření každého jednotlivého účastníka.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní uzliny

Klinické studie na test dielektrických vlastností

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit