Test de propriété diélectrique par rapport à la section pathologique congelée dans le diagnostic rapide des nodules pulmonaires/masse
27 octobre 2018 mis à jour par: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Test de propriétés diélectriques comparé à la section pathologique congelée dans le diagnostic rapide des nodules/masse pulmonaires : un essai clinique diagnostique
Les patients présentant des nodules/masse pulmonaires découverts par CT (tomodensitométrie) ou PET (tomographie par émission de positrons) qui acceptent de subir une résection pulmonaire sont disposés à tester la propriété diélectrique avant de recevoir l'examen pathologique congelé.
Et les résultats pathologiques finaux sont reconnus comme le diagnostic standard.
Ensuite, la sensibilité et la spécificité du test de propriété diélectrique seront évaluées par rapport à l'examen pathologique congelé.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
502
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guandong, Guangdong, Chine, 510515
- Recrutement
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Contact:
- Siyang Feng, MD
- Numéro de téléphone: 86+13570930671
- E-mail: fengsy89@163.com
-
Contact:
- Di Lu, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 86+13268379321
- E-mail: david_lu189@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant des nodules/masse pulmonaires découverts par TDM ou TEP qui acceptent de subir une résection pulmonaire ;
- Le diamètre du nodule/de la masse pulmonaire est supérieur à 8 millimètres ;
- Plus de 50 % du nodule/de la masse pulmonaire est un composant solide par examen d'image ;
- Le diamètre du composant solide est supérieur à 5 millimètres par exploration peropératoire.
Critère d'exclusion:
- L'ouverture du nodule/de la masse réséqué interfère avec l'examen pathologique ;
- Le diamètre du composant solide est inférieur à 5 millimètres par coupe peropératoire ouverte ;
- L'ouverture du nodule/de la masse pulmonaire causera de graves dommages au patient, comme un choc allergique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: essai de propriétés diélectriques
Le patient présentant des nodules/masse pulmonaires est d'abord disposé à être testé pour la propriété diélectrique après la résection des nodules/masse et l'ouverture.
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Testez la propriété diélectrique des nodules/masse pulmonaires réséqués à travers une sonde touchante après que le tissu pulmonaire avec nodules/masse a été réséqué et ouvert, ce qui ne prend généralement que 1 à 5 minutes.
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Comparateur placebo: examen pathologique congelé
Les nodules/masse pulmonaires réséqués seront envoyés pour un examen pathologique congelé après un test de propriété diélectrique.
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Et après le test de propriété diélectrique, le tissu pulmonaire sera envoyé pour un examen pathologique congelé.
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Autre: examen pathologique final
Les nodules/masse pulmonaires réséqués subiront l'examen pathologique final pour le diagnostic final après test de propriété diélectrique et examen pathologique congelé.
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Tous les nodules/masse pulmonaires seront diagnostiqués par un examen pathologique final et reconnus comme le diagnostic final après la chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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sensibilité du test de propriété diélectrique dans le diagnostic des nodules/masses pulmonaires
Délai: 3-5 ans
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taux de vrais positifs dans le diagnostic des nodules/masses pulmonaires
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3-5 ans
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spécificité du test de propriété diélectrique dans le diagnostic des nodules/masses pulmonaires
Délai: 3-5 ans
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taux de vrais négatifs dans le diagnostic des nodules/masses pulmonaires
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3-5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Di Lu, MD,PhD, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gabriel C, Gabriel S, Corthout E. The dielectric properties of biological tissues: I. Literature survey. Phys Med Biol. 1996 Nov;41(11):2231-49. doi: 10.1088/0031-9155/41/11/001.
- Gabriel S, Lau RW, Gabriel C. The dielectric properties of biological tissues: II. Measurements in the frequency range 10 Hz to 20 GHz. Phys Med Biol. 1996 Nov;41(11):2251-69. doi: 10.1088/0031-9155/41/11/002.
- Gabriel S, Lau RW, Gabriel C. The dielectric properties of biological tissues: III. Parametric models for the dielectric spectrum of tissues. Phys Med Biol. 1996 Nov;41(11):2271-93. doi: 10.1088/0031-9155/41/11/003.
- Joines WT, Zhang Y, Li C, Jirtle RL. The measured electrical properties of normal and malignant human tissues from 50 to 900 MHz. Med Phys. 1994 Apr;21(4):547-50. doi: 10.1118/1.597312.
- Lu Y, Li B, Xu J, Yu J. Dielectric properties of human glioma and surrounding tissue. Int J Hyperthermia. 1992 Nov-Dec;8(6):755-60. doi: 10.3109/02656739209005023.
- Surowiec AJ, Stuchly SS, Barr JB, Swarup A. Dielectric properties of breast carcinoma and the surrounding tissues. IEEE Trans Biomed Eng. 1988 Apr;35(4):257-63. doi: 10.1109/10.1374. No abstract available.
- Fu F, Xin SX, Chen W. Temperature- and frequency-dependent dielectric properties of biological tissues within the temperature and frequency ranges typically used for magnetic resonance imaging-guided focused ultrasound surgery. Int J Hyperthermia. 2014 Feb;30(1):56-65. doi: 10.3109/02656736.2013.868534. Epub 2014 Jan 13.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mai 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
24 mai 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
24 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2017
Première publication (Réel)
13 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NFEC-2017-070
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Description du régime IPD
Les résultats du test de propriété diélectrique, du test pathologique congelé et de l'examen pathologique final de chaque participant individuel.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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