Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dielektrisk egenskapstest jämförd med fryst patologiskt avsnitt vid snabb diagnos av lungknölar/massa

27 oktober 2018 uppdaterad av: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Dielektrisk egenskapstest jämfört med fryst patologiskt avsnitt i den snabba diagnosen av lungknölar/massa: en diagnostisk klinisk prövning

Patienter med lungknölar/massa hittade med CT (datortomografi) eller PET (positronemissionstomografi) som går med på att få lungresektion arrangeras att testa den dielektriska egenskapen innan de får den frusna patologiska undersökningen. Och de slutliga patologiska resultaten erkänns som standarddiagnosen. Sedan kommer känsligheten och specificiteten för testet av dielektriska egenskaper att utvärderas i jämförelse med den frusna patologiska undersökningen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

502

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guandong, Guangdong, Kina, 510515
        • Rekrytering
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med lungknölar/massa hittade av CT eller PET som samtycker till lungresektion;
  • Diametern på lungknölen/massan är längre än 8 millimeter;
  • Mer än 50 % av lungknölen/massan är fast komponent vid bildundersökning;
  • Diametern på den fasta komponenten är längre än 5 millimeter vid intraoperativ utforskning.

Exklusions kriterier:

  • Att skära upp den resekerade knölen/massan kommer att störa den patologiska undersökningen;
  • Diametern på den fasta komponenten är kortare än 5 millimeter genom intraoperativ skärning;
  • Att skära upp lungknölen/massan kommer att orsaka stor skada på patienten, till exempel allergisk chock.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: test av dielektriska egenskaper
Patienten med lungknölar/massa arrangeras först för att testas för dielektriska egenskaper efter knölar/massresektion och uppskärning.
Diagnostiskt test: test av dielektriska egenskaper
Testa den dielektriska egenskapen hos resekerade lungknölar/massa genom en rörande sond efter att lungvävnaden med knölar/massa har resekerats och uppskurits, vilket vanligtvis tar bara 1-5 minuter.
Placebo-jämförare: frusen patologisk undersökning
De resekerade lungknölarna/massan skickas för fryst patologisk undersökning efter dielektrisk egenskapstest.
Diagnostiskt test: frusen patologisk undersökning
Och efter det dielektriska egenskapstestet kommer lungvävnaden att skickas för fryst patologisk undersökning.
Övrig: slutlig patologisk undersökning
De resekerade lungknölarna/massan kommer att genomgå den sista patologiska undersökningen för slutlig diagnos efter dielektrisk egenskapstest och frusen patologisk undersökning.
Diagnostiskt test: slutlig patologisk undersökning
Alla lungknölar/massan kommer att diagnostiseras genom slutlig patologisk undersökning och erkännas som den slutliga diagnosen efter operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
känslighet hos test av dielektriska egenskaper vid diagnos av lungknölar/massor
Tidsram: 3-5 år
sann positiv frekvens vid diagnostisering av lungknölar/massor
3-5 år
specificitet för test av dielektriska egenskaper vid diagnos av lungknölar/massor
Tidsram: 3-5 år
sann negativ frekvens vid diagnostisering av lungknölar/massor
3-5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Utredare

  • Huvudutredare: Di Lu, MD,PhD, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 maj 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

24 maj 2020

Avslutad studie (Förväntat)

24 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2017

Första postat (Faktisk)

13 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NFEC-2017-070

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Resultaten av dielektrisk egenskapstest, fryst patologiskt test och slutlig patologisk undersökning av varje enskild deltagare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungknölar

Kliniska prövningar på test av dielektriska egenskaper

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera