Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diëlektrische eigenschapstest vergeleken met bevroren pathologische sectie bij de snelle diagnose van longknobbeltjes/massa

27 oktober 2018 bijgewerkt door: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Diëlektrische eigenschapstest vergeleken met bevroren pathologische sectie bij de snelle diagnose van longknobbeltjes/massa: een diagnostisch klinisch onderzoek

Patiënten met longknobbels/-massa gevonden door CT (computertomografie) of PET (positronemissietomografie) die ermee instemmen longresectie te ondergaan, worden geregeld om de diëlektrische eigenschap te testen voordat ze het bevroren pathologische onderzoek ondergaan. En de definitieve pathologische resultaten worden erkend als de standaarddiagnose. Vervolgens worden de gevoeligheid en specificiteit van de diëlektrische eigenschapstest geëvalueerd in vergelijking met het bevroren pathologische onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

502

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guandong, Guangdong, China, 510515
        • Werving
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met longknobbeltjes/-massa gevonden door CT of PET die akkoord gaan met longresectie;
  • Diameter van de longknobbel/massa is langer dan 8 millimeter;
  • Meer dan 50% van de longknobbel/-massa is vast bestanddeel door beeldonderzoek;
  • Diameter van de vaste component is langer dan 5 millimeter bij intraoperatieve exploratie.

Uitsluitingscriteria:

  • Het opensnijden van de gereseceerde knobbel/massa zal het pathologische onderzoek verstoren;
  • Diameter van het vaste onderdeel is korter dan 5 millimeter door intraoperatief opensnijden;
  • Het opensnijden van de longknobbel/-massa veroorzaakt grote schade aan de patiënt, zoals het opwekken van een allergische shock.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: diëlektrische eigenschapstest
De patiënt met longknobbeltjes/massa wordt eerst ingericht om te worden getest op diëlektrische eigenschappen na resectie van de knobbeltjes/massa en opensnijden.
Diagnostische toets: diëlektrische eigenschapstest
Test de diëlektrische eigenschap van gereseceerde longknobbeltjes/-massa door een ontroerende sonde nadat het longweefsel met knobbeltjes/massa is weggesneden en opengesneden, wat gewoonlijk slechts 1-5 minuten duurt.
Placebo-vergelijker: bevroren pathologisch onderzoek
De gereseceerde longknobbeltjes/-massa worden verzonden voor bevroren pathologisch onderzoek na een diëlektrische eigenschapstest.
Diagnostische toets: bevroren pathologisch onderzoek
En na de diëlektrische eigenschapstest wordt het longweefsel verzonden voor bevroren pathologisch onderzoek.
Ander: afsluitend pathologisch onderzoek
De gereseceerde longknobbeltjes/massa ondergaan het laatste pathologische onderzoek voor de definitieve diagnose na een diëlektrische eigenschapstest en bevroren pathologisch onderzoek.
Diagnostische toets: afsluitend pathologisch onderzoek
Alle longknobbels/-massa's zullen worden gediagnosticeerd door middel van een definitief pathologisch onderzoek en worden erkend als de definitieve diagnose na de operatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gevoeligheid van diëlektrische eigenschapstest bij het diagnosticeren van longknobbeltjes / -massa's
Tijdsspanne: 3-5 jaar
echt positief percentage bij het diagnosticeren van longknobbeltjes / -massa's
3-5 jaar
specificiteit van diëlektrische eigenschapstest bij het diagnosticeren van longknobbeltjes / -massa's
Tijdsspanne: 3-5 jaar
echt negatief percentage bij het diagnosticeren van longknobbeltjes / -massa's
3-5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Di Lu, MD,PhD, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 mei 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

24 mei 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

24 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NFEC-2017-070

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

De resultaten van de diëlektrische eigenschapstest, de bevroren pathologische test en het uiteindelijke pathologische onderzoek van elke individuele deelnemer.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op diëlektrische eigenschapstest

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren