Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dielektrisk egenskabstest sammenlignet med frossen patologisk sektion i den hurtige diagnose af lungeknuder/masse

27. oktober 2018 opdateret af: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Dielektrisk egenskabstest sammenlignet med frossen patologisk sektion i den hurtige diagnose af lungeknuder/masse: et diagnostisk klinisk forsøg

Patienter med lungeknuder/masse fundet ved CT (computertomografi) eller PET (positronemissionstomografi), som accepterer at modtage lungeresektion, arrangeres til at teste den dielektriske egenskab, før de modtager den frosne patologiske undersøgelse. Og de endelige patologiske resultater anerkendes som standarddiagnosen. Derefter vil sensitiviteten og specificiteten af ​​den dielektriske egenskabstest blive evalueret sammenlignet med den frosne patologiske undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

502

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guandong, Guangdong, Kina, 510515
        • Rekruttering
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med lungeknuder/masse fundet ved CT eller PET, som accepterer at modtage lungeresektion;
  • Diameteren af ​​lungeknuden/massen er længere end 8 millimeter;
  • Mere end 50 % af lungeknuden/massen er fast bestanddel ved billedundersøgelse;
  • Diameteren af ​​den faste komponent er længere end 5 millimeter ved intraoperativ udforskning.

Ekskluderingskriterier:

  • Opskæring af den resekerede knude/masse vil forstyrre den patologiske undersøgelse;
  • Diameteren af ​​den faste komponent er kortere end 5 millimeter ved intraoperativ opskæring;
  • Åbning af lungeknuden/massen vil forårsage stor skade på patienten, såsom at fremkalde allergisk shock.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: dielektrisk egenskabstest
Patienten med lungeknuder/masse er først indrettet til at blive testet for dielektriske egenskaber efter noduler/masseresektion og opskæring.
Diagnostisk test: dielektrisk egenskabstest
Test den dielektriske egenskab af resekerede lungeknuder/masse gennem en berøringssonde, efter at lungevævet med noduler/masse er blevet resekeret og skåret op, hvilket normalt kun tager 1-5 minutter.
Placebo komparator: frossen patologisk undersøgelse
De resekerede lungeknuder/masse vil blive sendt til frossen patologisk undersøgelse efter dielektrisk egenskabstest.
Diagnostisk test: frossen patologisk undersøgelse
Og efter den dielektriske egenskabstest vil lungevævet blive sendt til frossen patologisk undersøgelse.
Andet: afsluttende patologisk undersøgelse
De resekerede lungeknuder/masse vil gennemgå den sidste patologiske undersøgelse for endelig diagnose efter dielektrisk egenskabstest og frossen patologisk undersøgelse.
Diagnostisk test: afsluttende patologisk undersøgelse
Alle lungeknuder/masse vil blive diagnosticeret ved sidste patologisk undersøgelse og anerkendt som den endelige diagnose efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
følsomhed af dielektriske egenskabstest ved diagnosticering af lungeknuder/masser
Tidsramme: 3-5 år
sand positiv rate ved diagnosticering af lungeknuder/masser
3-5 år
specificitet af dielektrisk egenskabstest ved diagnosticering af lungeknuder/masser
Tidsramme: 3-5 år
sand negativ rate ved diagnosticering af lungeknuder/masser
3-5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Di Lu, MD,PhD, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. maj 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

24. maj 2020

Studieafslutning (Forventet)

24. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2017

Først opslået (Faktiske)

13. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NFEC-2017-070

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Resultaterne af dielektrisk egenskabstest, frossen patologisk test og afsluttende patologisk undersøgelse af hver enkelt deltager.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungeknuder

Kliniske forsøg med dielektrisk egenskabstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner