Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dielektrisen ominaisuuden testi verrattuna jäätyneeseen patologiseen osaan keuhkokyhmyjen/massan nopeassa diagnosoinnissa

lauantai 27. lokakuuta 2018 päivittänyt: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Dielektrisen ominaisuuden testi verrattuna jäätyneeseen patologiseen osaan keuhkojen kyhmyjen/massan nopeassa diagnosoinnissa: diagnostinen kliininen tutkimus

Potilaat, joilla on CT- (tietokonetomografialla) tai PET- (positroniemissiotomografialla) todettu keuhkojen kyhmyjä/massaa ja jotka suostuvat keuhkojen resektioon, järjestetään testaamaan dielektriset ominaisuudet ennen pakastepatologista tutkimusta. Ja lopulliset patologiset tulokset tunnustetaan vakiodiagnoosiksi. Sitten dielektristen ominaisuuksien testin herkkyys ja spesifisyys arvioidaan verrattuna jäädytettyyn patologiseen tutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

502

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guandong, Guangdong, Kiina, 510515
        • Rekrytointi
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on CT- tai PET-tutkimuksella havaittuja keuhkojen kyhmyjä/massaa ja jotka suostuvat saamaan keuhkojen resektion;
  • Keuhkon kyhmyn/massan halkaisija on yli 8 millimetriä;
  • Yli 50 % keuhkojen kyhmystä/massasta on kuvatutkimuksen perusteella kiinteää komponenttia;
  • Kiinteän komponentin halkaisija on pidempi kuin 5 millimetriä intraoperatiivisesti tutkimalla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Resektoidun kyhmyn/massan leikkaaminen auki häiritsee patologista tutkimusta;
  • Kiinteän komponentin halkaisija on alle 5 millimetriä leikattaessa auki;
  • Keuhkon kyhmyn/massan leikkaaminen auki aiheuttaa potilaalle suurta vahinkoa, kuten allergisen shokin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: dielektristen ominaisuuksien testi
Potilas, jolla on keuhkoissa kyhmyjä/massaa, järjestetään ensin testattavaksi dielektristen ominaisuuksien suhteen kyhmyjen/massaresektion ja aukileikkauksen jälkeen.
Diagnostinen testi: dielektristen ominaisuuksien testi
Testaa resekoitujen keuhkojen kyhmyjen/massan dielektrinen ominaisuus kosketusanturin kautta sen jälkeen, kun kyhmyjä/massaa sisältävä keuhkokudos on resekoitu ja leikattu auki, mikä kestää yleensä vain 1-5 minuuttia.
Placebo Comparator: jäätynyt patologinen tutkimus
Resektoidut keuhkojen kyhmyt/massa lähetetään pakastepatologiseen tutkimukseen dielektrisyystestin jälkeen.
Diagnostinen testi: jäätynyt patologinen tutkimus
Ja dielektristen ominaisuuksien testin jälkeen keuhkokudos lähetetään pakastettuun patologiseen tutkimukseen.
Muut: lopullinen patologinen tutkimus
Resektoiduille keuhkokyhmyille/massalle tehdään lopullinen patologinen tutkimus lopullista diagnoosia varten dielektristen ominaisuuksien testin ja pakastetun patologisen tutkimuksen jälkeen.
Diagnostinen testi: lopullinen patologinen tutkimus
Kaikki keuhkojen kyhmyt/massat diagnosoidaan lopullisessa patologisessa tutkimuksessa ja tunnustetaan lopulliseksi diagnoosiksi leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
dielektrisen ominaisuuden testin herkkyys keuhkojen kyhmyjen/massojen diagnosoinnissa
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
todellinen positiivinen määrä keuhkojen kyhmyjen/massojen diagnosoinnissa
3-5 vuotta
dielektrisen ominaisuuden testin spesifisyys keuhkojen kyhmyjen/massojen diagnosoinnissa
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
todellinen negatiivinen osuus keuhkojen kyhmyjen/massojen diagnosoinnissa
3-5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Di Lu, MD,PhD, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 24. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 24. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NFEC-2017-070

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Jokaisen yksittäisen osallistujan dielektrisen ominaisuuden testin, jäätyneen patologisen testin ja lopullisen patologisen tutkimuksen tulokset.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen kyhmyt

Kliiniset tutkimukset dielektristen ominaisuuksien testi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa