Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dielektromos tulajdonságvizsgálat a fagyott patológiás részhez képest a tüdőcsomók/tömeg gyors diagnosztizálásában

2018. október 27. frissítette: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Dielektromos tulajdonságvizsgálat a fagyott patológiás részhez képest a tüdőcsomók/tömeg gyors diagnosztizálásában: diagnosztikai klinikai vizsgálat

A CT-vel (számítógépes tomográfia) vagy PET-vel (pozitronemissziós tomográfia) talált tüdőcsomókban/tömegben szenvedő betegeknél, akik beleegyeznek a tüdőreszekcióba, meg kell vizsgálniuk a dielektromos tulajdonságot a fagyasztott patológiai vizsgálat előtt. És a végső patológiai eredményeket standard diagnózisként ismerik el. Ezután a dielektromos tulajdonság vizsgálat érzékenységét és specificitását a fagyasztott patológiai vizsgálattal összehasonlítva értékeljük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

502

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guandong, Guangdong, Kína, 510515
        • Toborzás
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • CT vagy PET által megállapított tüdőcsomókban/tömegben szenvedő betegek, akik beleegyeznek a tüdőreszekcióba;
  • A tüdőcsomó/tömeg átmérője nagyobb, mint 8 milliméter;
  • A tüdő csomó/tömegének több mint 50%-a szilárd komponens képvizsgálat szerint;
  • A szilárd komponens átmérője intraoperatív vizsgálattal 5 milliméternél nagyobb.

Kizárási kritériumok:

  • A reszekált csomó/tömeg felvágása megzavarja a patológiai vizsgálatot;
  • A szilárd alkatrész átmérője rövidebb, mint 5 milliméter intraoperatív felvágással;
  • A tüdőcsomó/tömeg felvágása nagy károkat okoz a páciensben, például allergiás sokkot vált ki.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: dielektromos tulajdonság vizsgálata
A tüdőcsomókkal/tömeggel rendelkező pácienst először a csomók/tömeges reszekció és a felvágás után dielektromos tulajdonságok vizsgálatára szervezzük.
Diagnosztikai vizsgálat: dielektromos tulajdonság vizsgálata
Tesztelje a reszekált tüdőcsomók/tömegek dielektromos tulajdonságait egy tapintószondán keresztül, miután a csomókat/tömeget tartalmazó tüdőszövetet reszekáltuk és felvágtuk, ami általában mindössze 1-5 percet vesz igénybe.
Placebo Comparator: fagyott patológiai vizsgálat
A kimetszett tüdőcsomókat/tömeget a dielektromos tulajdonság vizsgálata után fagyasztott patológiai vizsgálatra küldjük.
Diagnosztikai vizsgálat: fagyott patológiai vizsgálat
A dielektromos tulajdonság vizsgálata után pedig a tüdőszövetet fagyasztott patológiai vizsgálatra küldik.
Egyéb: végső patológiai vizsgálat
A kimetszett tüdőcsomók/tömegek végső kórtani vizsgálaton esnek át a végső diagnózishoz a dielektromos tulajdonságvizsgálat és a fagyott patológiai vizsgálat után.
Diagnosztikai vizsgálat: végső patológiai vizsgálat
Az összes tüdőcsomót/tömeget végső patológiai vizsgálattal diagnosztizálják, és a műtét után végleges diagnózisnak tekintik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
dielektromos tulajdonság vizsgálat érzékenysége a tüdő csomók/tömegek diagnosztizálásában
Időkeret: 3-5 év
valódi pozitív arány a tüdőcsomók/tömegek diagnosztizálásában
3-5 év
dielektromos tulajdonságvizsgálat specificitása a tüdő csomók/tömegek diagnosztizálásában
Időkeret: 3-5 év
valódi negatív arány a tüdő csomók/tömegek diagnosztizálásában
3-5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Di Lu, MD,PhD, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 25.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. május 24.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. május 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 27.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NFEC-2017-070

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

Az egyes résztvevők dielektromos tulajdonságvizsgálatának, fagyasztott patológiai vizsgálatának és végső kórtani vizsgálatának eredményei.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel