Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test właściwości dielektrycznych w porównaniu z zamrożonym odcinkiem patologicznym w szybkiej diagnostyce guzków/masy w płucach

27 października 2018 zaktualizowane przez: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Test właściwości dielektrycznych w porównaniu z zamrożoną sekcją patologiczną w szybkiej diagnostyce guzków/masy w płucach: diagnostyczna próba kliniczna

Pacjenci z guzkami/masami w płucach wykrytymi za pomocą CT (tomografia komputerowa) lub PET (pozytronowa tomografia emisyjna), którzy wyrażą zgodę na resekcję płuca, są umawiani na badanie właściwości dielektrycznych przed poddaniem badaniu histopatologicznemu zamrożenia. A ostateczne wyniki patologiczne są uznawane za standardową diagnozę. Następnie oceniona zostanie czułość i swoistość testu właściwości dielektrycznych w porównaniu z zamrożonym badaniem patologicznym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

502

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Siyang Feng, MD
  • Numer telefonu: 86+13570930671
  • E-mail: fengsy89@163.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guandong, Guangdong, Chiny, 510515
        • Rekrutacyjny
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z guzkami/masami w płucach wykrytymi w badaniu CT lub PET, którzy zgodzą się na resekcję płuca;
  • Średnica guzka/masy w płucu jest większa niż 8 milimetrów;
  • W badaniu obrazowym ponad 50% guzka/masy w płucu to składnik stały;
  • Średnica elementu litego jest dłuższa niż 5 milimetrów w badaniu śródoperacyjnym.

Kryteria wyłączenia:

  • Rozcięcie wyciętego guzka/masy zakłóci badanie histopatologiczne;
  • Średnica elementu litego jest mniejsza niż 5 milimetrów przy śródoperacyjnym rozcięciu;
  • Rozcięcie guzka/masy w płucu spowoduje poważne uszkodzenia u pacjenta, takie jak wywołanie wstrząsu alergicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: badanie właściwości dielektrycznych
Pacjent z guzkami/masą w płucach jest najpierw przygotowywany do badania właściwości dielektrycznych po resekcji guzków/masy i rozcięciu.
Test diagnostyczny: badanie właściwości dielektrycznych
Zbadanie właściwości dielektrycznych wyciętych guzków/masy płuca za pomocą sondy dotykowej po wycięciu i rozcięciu tkanki płuca z guzkami/masą, co zwykle zajmuje tylko 1-5 minut.
Komparator placebo: zamrożone badanie patologiczne
Wycięte guzki/masy w płucach zostaną przesłane do zamrożonego badania histopatologicznego po przeprowadzeniu badania właściwości dielektrycznych.
Test diagnostyczny: zamrożone badanie patologiczne
A po teście właściwości dielektrycznych tkanka płuc zostanie wysłana do zamrożonego badania patologicznego.
Inny: ostateczne badanie patologiczne
Wycięte guzki/masy płuc zostaną poddane ostatecznemu badaniu patologicznemu w celu ostatecznego rozpoznania po badaniu właściwości dielektrycznych i zamrożonym badaniu histopatologicznym.
Test diagnostyczny: ostateczne badanie patologiczne
Wszystkie guzki/masy w płucach zostaną zdiagnozowane w końcowym badaniu histopatologicznym i uznane za ostateczną diagnozę po operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czułość badania właściwości dielektrycznych w diagnostyce guzków/mas w płucach
Ramy czasowe: 3-5 lat
prawdziwie pozytywny wskaźnik w diagnozowaniu guzków/mas w płucach
3-5 lat
specyficzność testu właściwości dielektrycznych w diagnostyce guzków/mas w płucach
Ramy czasowe: 3-5 lat
prawdziwie ujemny wskaźnik w diagnozowaniu guzków/mas w płucach
3-5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Di Lu, MD,PhD, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

24 maja 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

24 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NFEC-2017-070

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Wyniki testu właściwości dielektrycznych, zamrożonego testu patologicznego i ostatecznego badania patologicznego każdego indywidualnego uczestnika.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guzki płucne

Badania kliniczne na badanie właściwości dielektrycznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj