有症状的不可逆性牙髓炎牙齿的 Celebrex 术前用药
2017年11月9日 更新者：Yousra Khaled Mohamed Ezzat、Cairo University
西乐葆预处理对有症状不可逆性牙髓炎牙齿治疗中和治疗后牙髓痛的影响：双盲随机临床试验
评估 Celebrex 术前用药对症状性不可逆牙髓牙根管治疗期间和之后疼痛的疗效
研究概览
详细说明
由于牙髓治疗具有不可逆牙髓的疼痛性质，镇痛剂和抗炎剂的使用有助于减轻疼痛感，从而减少患者的忧虑。
先前的临床试验表明，在牙髓治疗之前使用 NSAIDS 作为术前用药可有效减轻疼痛并提高麻醉成功率，因为高达 80% 的术前疼痛患者在牙髓治疗后会出现疼痛。
在这项研究中，将在开始治疗前1小时给予患者200mg的西乐葆（Celecoxib），并将其减轻疼痛的效果与安慰剂进行比较。
Celebrex 是一种选择性 COX-2 抑制剂，它会抑制生理组织前列腺素的产生，同时抑制炎症性前列腺素的产生，从而实现有效镇痛，且副作用比非选择性非甾体抗炎药 (nsNSAIDS) 少。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 医疗免费患者
- 患者能够理解视觉模拟量表并签署知情同意书
下颌磨牙有：
- 术前剧痛
- 活髓组织
- 正常的根尖 X 光片外观或硬膜层轻微增宽
排除标准：
- 对非甾体抗炎药过敏的患者
- 怀孕女性
- 患有严重全身性疾病的患者
- 心理障碍患者
- 磨牙症或紧牙症患者
牙齿有：
- 与肿胀或瘘道相关
- 急性或慢性根尖周脓肿
- 大于一级流动性
- 牙周炎
- 没有可能的可恢复性
- 既往牙髓治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：西乐葆术前用药
Celebrex 是一种具有选择性 COX-2 抑制特性的 NSAID，作为一种评估疼痛的干预措施
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celebrex (celecoxib) 200mg 是一种非甾体抗炎药，具有选择性 COX-2 抑制作用。
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂片
安慰剂片剂比较 Celebrex 对不可逆牙髓牙根管治疗术中和术后疼痛的疗效
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在牙髓治疗开始前给予安慰剂片剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度（术中疼痛）
大体时间：给药后 1 小时至牙髓治疗结束前 2 小时
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牙髓治疗期间的疼痛强度，通过视觉模拟量表（疼痛量表）测量
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给药后 1 小时至牙髓治疗结束前 2 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减轻疼痛严重程度
大体时间：24小时
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疼痛的严重程度通过视觉模拟量表测量
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24小时
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牙髓治疗后患者服用镇痛片的次数
大体时间：24小时
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计算患者治疗后服用的止痛药片数
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lee Y, Rodriguez C, Dionne RA. The role of COX-2 in acute pain and the use of selective COX-2 inhibitors for acute pain relief. Curr Pharm Des. 2005;11(14):1737-55. doi: 10.2174/1381612053764896.
- Lapidus D, Goldberg J, Hobbs EH, Ram S, Clark GT, Enciso R. Effect of premedication to provide analgesia as a supplement to inferior alveolar nerve block in patients with irreversible pulpitis. J Am Dent Assoc. 2016 Jun;147(6):427-37. doi: 10.1016/j.adaj.2016.01.006. Epub 2016 Mar 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年12月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月9日
首次发布 (实际的)
2017年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月9日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
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