Premedikace Celebrex v zubech se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou
9. listopadu 2017 aktualizováno: Yousra Khaled Mohamed Ezzat, Cairo University
Účinek premedikace Celebrexem na endodontickou bolest zubů se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou uvnitř a po léčbě: dvojitě slepá randomizovaná klinická studie
Posouzení účinnosti premedikace Celebrexu na bolest během a po endodontickém ošetření u zubů se symptomatickými ireverzibilními pulpity
Přehled studie
Detailní popis
Vzhledem k bolestivé povaze endodotnického ošetření u zubů s nevratnými pulpity může podání analgetik a protizánětlivých látek pomoci zmírnit vnímání bolesti, a tím snížit obavy pacienta.
Předchozí klinické studie ukázaly, že použití NSAID jako premedikace před endodontickým ošetřením bylo účinné při snižování bolesti a zvyšování úspěšnosti anestezie, protože až 80 % pacientů s předoperační bolestí pociťuje bolest po endodontickém ošetření.
V této studii bude pacientům podáván Celebrex (Celecoxib) 200 mg 1 hodinu před zahájením léčby a jeho účinek na snížení bolesti bude porovnán s placebem.
Celebrex je selektivní inhibitor COX-2, ušetří fyziologickou tkáňovou produkci prostaglandinů a zároveň inhibuje produkci zánětlivých prostaglandinů, což umožňuje účinnou analgezii s méně vedlejšími účinky než neselektivní NSAID (nsNSAIDS).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
46
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravotně volní pacienti
- Pacienti schopni porozumět vizuální analogové stupnici a podepsat informovaný soubor
Mandibulární molární zuby s:
- Předoperační ostrá bolest
- Vitální dřeňová tkáň
- Normální peripaikální rentgenový vzhled nebo mírné rozšíření lamina dura
Kritéria vyloučení:
- Pacienti alergičtí na NSAID
- Březí samice
- Pacienti s významnou systémovou poruchou
- Pacienti s psychickými poruchami
- Pacienti s bruxismem nebo sevřením
Zuby, které mají:
- Souvisí s otoky nebo píštělemi
- Akutní nebo chronický periapikální absces
- Vyšší mobilita než I. stupeň
- Paradentóza
- Bez možnosti obnovení
- předchozí endodontické ošetření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Premedikace Celebrex
Celebrex je NSAID se selektivními vlastnostmi inhibující COX-2, podává se jako intervence k posouzení bolesti
|
celebrex (celecoxib) 200 mg je nesteroidní protizánětlivé léčivo se selektivní inhibicí COX-2.
Ostatní jména:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo tablety
placebo tablety k porovnání účinnosti Celebrexu na intraoperační a pooperační bolest doprovázející endodontické ošetření zubů s ireverzibilními pulpity
|
placebo se podává jako tableta před zahájením endodontické léčby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intenzita bolesti (peroperační bolest)
Časové okno: 1 hodinu po podání léku až 2 hodiny do konce endodontického ošetření
|
intenzita bolesti během endodontického ošetření, měřená pomocí vizuální analogové škály (škála bolesti)
|
1 hodinu po podání léku až 2 hodiny do konce endodontického ošetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zmírnění intenzity bolesti
Časové okno: 24 hodin
|
závažnost bolesti se měří pomocí vizuální analogové stupnice
|
24 hodin
|
|
počet analgetických tablet podaných pacientem po endodontickém ošetření
Časové okno: 24 hodin
|
počítání počtu analgetických tablet, které si pacient po léčbě vzal
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lee Y, Rodriguez C, Dionne RA. The role of COX-2 in acute pain and the use of selective COX-2 inhibitors for acute pain relief. Curr Pharm Des. 2005;11(14):1737-55. doi: 10.2174/1381612053764896.
- Lapidus D, Goldberg J, Hobbs EH, Ram S, Clark GT, Enciso R. Effect of premedication to provide analgesia as a supplement to inferior alveolar nerve block in patients with irreversible pulpitis. J Am Dent Assoc. 2016 Jun;147(6):427-37. doi: 10.1016/j.adaj.2016.01.006. Epub 2016 Mar 4.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2017
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2018
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
13. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Stomatognátní onemocnění
- Nemoci zubů
- Nemoci zubní dřeně
- Pulpitida
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Inhibitory cyklooxygenázy
- Inhibitory cyklooxygenázy 2
- Celekoxib
Další identifikační čísla studie
- celebrex premedication
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .