Pré-medicação com Celebrex em dentes com pulpite irreversível sintomática
9 de novembro de 2017 atualizado por: Yousra Khaled Mohamed Ezzat, Cairo University
Efeito da pré-medicação com Celebrex na dor endodôntica intra e pós-tratamento em dentes com pulpite irreversível sintomática: ensaio clínico randomizado duplo-cego
Avaliação da eficácia da pré-medicação com Celebrex na dor durante e após o tratamento endodôntico em dentes com púlpitos irreversíveis sintomáticos
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Devido à natureza dolorosa do tratamento endodôntico em dentes com púlpitos irreversíveis, a administração de um analgésico e anti-inflamatório poderia ajudar a diminuir a percepção da dor, diminuindo assim a apreensão do paciente.
Ensaios clínicos anteriores mostraram que o uso de AINEs como pré-medicação antes do tratamento endodôntico foi eficaz na redução da dor e aumento do sucesso anestésico, uma vez que até 80% dos pacientes com dor pré-operatória sentem dor após o tratamento endodôntico.
Neste estudo, Celebrex (Celecoxib) 200mg será administrado aos pacientes 1 hora antes do início do tratamento, e seu efeito na redução da dor será comparado com um placebo.
Sendo o Celebrex um inibidor seletivo de COX-2, ele poupará a produção fisiológica de prostaglandinas teciduais enquanto inibe a produção inflamatória de prostaglandinas, permitindo assim uma analgesia eficaz com menos efeitos colaterais do que os AINEs não seletivos (nsNSAIDS).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes medicamente livres
- Pacientes capazes de entender a Escala Visual Analógica e assinar o conjunto informado
Dentes molares inferiores com:
- Dor aguda pré-operatória
- Tecido pulpar vital
- Aspecto radiográfico peripaical normal ou ligeiro alargamento da lâmina dura
Critério de exclusão:
- Pacientes alérgicos a AINES
- fêmeas grávidas
- Pacientes com distúrbios sistêmicos significativos
- Pacientes com distúrbios psicológicos
- Pacientes com bruxismo ou apertamento
Dentes que possuem:
- Associado a edema ou trato fistuloso
- Abscesso periapical agudo ou crônico
- Mobilidade maior que grau I
- Periodontite
- Sem possibilidade de restauração
- tratamento endodôntico anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Pré-medicação Celebrex
Celebrex é um AINE com propriedades seletivas de inibição da COX-2, é administrado como uma intervenção para avaliar a dor
|
celebrex (celecoxib) 200mg é um anti-inflamatório não esteroidal com inibição seletiva da COX-2.
Outros nomes:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Comprimidos de placebo
comprimidos placebo para comparar a eficácia de Celebrex na dor intra e pós-operatória que acompanha o tratamento endodôntico de dentes com púlpitos irreversíveis
|
placebo é administrado na forma de comprimido antes do início do tratamento endodôntico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
intensidade da dor (dor intraoperatória)
Prazo: 1 hora após a administração do medicamento até 2 horas até o final do tratamento endodôntico
|
intensidade da dor durante o tratamento endodôntico, medida pela Escala Visual Analógica (escala de dor)
|
1 hora após a administração do medicamento até 2 horas até o final do tratamento endodôntico
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alívio da intensidade da dor
Prazo: 24 horas
|
a gravidade da dor é medida pela Escala Visual Analógica
|
24 horas
|
|
número de comprimidos analgésicos tomados pelo paciente após o tratamento endodôntico
Prazo: 24 horas
|
contagem do número de comprimidos analgésicos tomados pelo paciente após o tratamento
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lee Y, Rodriguez C, Dionne RA. The role of COX-2 in acute pain and the use of selective COX-2 inhibitors for acute pain relief. Curr Pharm Des. 2005;11(14):1737-55. doi: 10.2174/1381612053764896.
- Lapidus D, Goldberg J, Hobbs EH, Ram S, Clark GT, Enciso R. Effect of premedication to provide analgesia as a supplement to inferior alveolar nerve block in patients with irreversible pulpitis. J Am Dent Assoc. 2016 Jun;147(6):427-37. doi: 10.1016/j.adaj.2016.01.006. Epub 2016 Mar 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
13 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Doenças da polpa dentária
- Pulpite
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Inibidores da Ciclooxigenase 2
- Celecoxibe
Outros números de identificação do estudo
- celebrex premedication
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Pré-medicação Celebrex
-
University of DelawareChristiana Care Health ServicesConcluído
-
Northwell HealthUniversity of Alabama at Birmingham; University of Iowa; Weill Medical College... e outros colaboradoresConcluídoPapilomatose Respiratória RecorrenteEstados Unidos
-
Guangxi Medical UniversityDesconhecido
-
Dong-A ST Co., Ltd.ConcluídoArtrite reumatoideRepublica da Coréia
-
Sun Yat-sen UniversityConcluídoEspondilite anquilosanteChina
-
M.D. Anderson Cancer CenterConcluídoCancer cerebral | Glioblastoma multiforme | Glioma Anaplásico do CérebroEstados Unidos
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID); Bill and Melinda... e outros colaboradoresConcluídoMortalidade infantil | Deficiência de Vitamina A | Mortalidade MaternaEstados Unidos, Bangladesh
-
New York State Psychiatric InstituteAtivo, não recrutando
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterConcluídoCâncer de pulmãoEstados Unidos
-
Oregon Health and Science UniversitySociety of Family PlanningConcluídoOvulação | Desenvolvimento lúteoEstados Unidos