Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Celebrex-esilääkitys hampaissa, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis

torstai 9. marraskuuta 2017 päivittänyt: Yousra Khaled Mohamed Ezzat, Cairo University

Celebrexin esilääkityksen vaikutus hampaiden sisäiseen ja hoidon jälkeiseen endodonttiseen kipuun, jossa on oireinen irreversiibeli pulpitis: kaksoissokko satunnaistettu kliininen tutkimus

Arvioidaan Celebrex-esilääkityksen tehokkuutta kipuun endodonttisen hoidon aikana ja sen jälkeen hampaissa, joissa on oireenmukaisia ​​irreversiibeliä pulpitteja

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Endodotnisen hoidon tuskallisen luonteen vuoksi hampaissa, joissa on irreversiibelit pulpitit, analgeetin ja tulehdusta ehkäisevän lääkkeen antaminen voisi auttaa vähentämään kivun havaitsemista ja siten vähentämään potilaan pelkoa.

Aiemmat kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että tulehduskipulääkkeiden käyttö esilääkityksenä ennen endodontiahoitoa vähensi tehokkaasti kipua ja lisäsi anestesian menestystä, koska jopa 80 % potilaista, joilla on ennen leikkausta kipua, kokee kipua endodontiahoidon jälkeen.

Tässä tutkimuksessa Celebrex (Celecoxib) 200mg annetaan potilaille 1 tunti ennen hoidon aloittamista, ja sen kipua vähentävää vaikutusta verrataan lumelääkkeeseen.

Koska Celebrex on selektiivinen COX-2-estäjä, se säästää fysiologista kudosten prostaglandiinituotantoa samalla kun se estää tulehduksellista prostaglandiinituotantoa, mikä mahdollistaa tehokkaan kivunlievityksen vähemmillä sivuvaikutuksilla kuin ei-selektiiviset tulehduskipulääkkeet (nsNSAIDS).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääketieteellisesti vapaat potilaat
  • Potilaat ymmärtävät visuaalisen analogisen asteikon ja allekirjoittavat tietoisen konsetin

Alaleuan poskihampaat, joissa:

  • Leikkausta edeltävä terävä kipu
  • Tärkeä sellukudos
  • Normaali peripaical röntgenkuvaus tai lamina duran lievä leveneminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat allergisia tulehduskipulääkkeille
  • Raskaana olevat naiset
  • Potilaat, joilla on merkittävä systeeminen häiriö
  • Potilaat, joilla on psyykkisiä häiriöitä
  • Potilaat, joilla on bruksismi tai puristus

Hampaat, joissa on:

  • Liittyy turvotukseen tai fistuloiseen kanavaan
  • Akuutti tai krooninen periapikaalinen paise
  • Suurempi kuin luokan I liikkuvuus
  • Parodontiitti
  • Ei mahdollista palautusta
  • aikaisempi endodonttinen hoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Celebrex-esilääkitys
Celebrex on NSAID, jolla on selektiivisiä COX-2:ta estäviä ominaisuuksia, ja sitä annetaan interventioon kivun arvioimiseksi.
celebrex (selekoksibi) 200 mg on ei-steroidinen tulehduskipulääke, jolla on selektiivinen COX-2-esto.
Muut nimet:
  • Selekoksibi
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo tabletit
lumetabletit vertaamaan Celebrexin tehoa leikkauksen sisäiseen ja leikkauksen jälkeiseen kipuun, joka liittyy hampaiden endodonttiseen hoitoon irreversiibelillä pulpitilla
lumelääkettä annetaan tablettina ennen endodonttisen hoidon aloittamista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivun voimakkuus (leikkauksen sisäinen kipu)
Aikaikkuna: 1 tunti lääkkeen antamisen jälkeen enintään 2 tuntia endodonttisen hoidon päättymiseen
kivun voimakkuus endodonttisen hoidon aikana, mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (kipuasteikolla)
1 tunti lääkkeen antamisen jälkeen enintään 2 tuntia endodonttisen hoidon päättymiseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivun vaikeuden lievitys
Aikaikkuna: 24 tuntia
kivun vakavuus mitataan Visual Analogue Scale -asteikolla
24 tuntia
potilaan endodonttisen hoidon jälkeen ottamien analgeettisten tablettien määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia
laskemalla potilaan hoidon jälkeen ottamien analgeettisten tablettien lukumäärän
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pulpitis

Kliiniset tutkimukset Celebrex-esilääkitys

Tilaa