- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03339544
Celebrex-esilääkitys hampaissa, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis
Celebrexin esilääkityksen vaikutus hampaiden sisäiseen ja hoidon jälkeiseen endodonttiseen kipuun, jossa on oireinen irreversiibeli pulpitis: kaksoissokko satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Endodotnisen hoidon tuskallisen luonteen vuoksi hampaissa, joissa on irreversiibelit pulpitit, analgeetin ja tulehdusta ehkäisevän lääkkeen antaminen voisi auttaa vähentämään kivun havaitsemista ja siten vähentämään potilaan pelkoa.
Aiemmat kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että tulehduskipulääkkeiden käyttö esilääkityksenä ennen endodontiahoitoa vähensi tehokkaasti kipua ja lisäsi anestesian menestystä, koska jopa 80 % potilaista, joilla on ennen leikkausta kipua, kokee kipua endodontiahoidon jälkeen.
Tässä tutkimuksessa Celebrex (Celecoxib) 200mg annetaan potilaille 1 tunti ennen hoidon aloittamista, ja sen kipua vähentävää vaikutusta verrataan lumelääkkeeseen.
Koska Celebrex on selektiivinen COX-2-estäjä, se säästää fysiologista kudosten prostaglandiinituotantoa samalla kun se estää tulehduksellista prostaglandiinituotantoa, mikä mahdollistaa tehokkaan kivunlievityksen vähemmillä sivuvaikutuksilla kuin ei-selektiiviset tulehduskipulääkkeet (nsNSAIDS).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääketieteellisesti vapaat potilaat
- Potilaat ymmärtävät visuaalisen analogisen asteikon ja allekirjoittavat tietoisen konsetin
Alaleuan poskihampaat, joissa:
- Leikkausta edeltävä terävä kipu
- Tärkeä sellukudos
- Normaali peripaical röntgenkuvaus tai lamina duran lievä leveneminen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat allergisia tulehduskipulääkkeille
- Raskaana olevat naiset
- Potilaat, joilla on merkittävä systeeminen häiriö
- Potilaat, joilla on psyykkisiä häiriöitä
- Potilaat, joilla on bruksismi tai puristus
Hampaat, joissa on:
- Liittyy turvotukseen tai fistuloiseen kanavaan
- Akuutti tai krooninen periapikaalinen paise
- Suurempi kuin luokan I liikkuvuus
- Parodontiitti
- Ei mahdollista palautusta
- aikaisempi endodonttinen hoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Celebrex-esilääkitys
Celebrex on NSAID, jolla on selektiivisiä COX-2:ta estäviä ominaisuuksia, ja sitä annetaan interventioon kivun arvioimiseksi.
|
celebrex (selekoksibi) 200 mg on ei-steroidinen tulehduskipulääke, jolla on selektiivinen COX-2-esto.
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo tabletit
lumetabletit vertaamaan Celebrexin tehoa leikkauksen sisäiseen ja leikkauksen jälkeiseen kipuun, joka liittyy hampaiden endodonttiseen hoitoon irreversiibelillä pulpitilla
|
lumelääkettä annetaan tablettina ennen endodonttisen hoidon aloittamista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun voimakkuus (leikkauksen sisäinen kipu)
Aikaikkuna: 1 tunti lääkkeen antamisen jälkeen enintään 2 tuntia endodonttisen hoidon päättymiseen
|
kivun voimakkuus endodonttisen hoidon aikana, mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (kipuasteikolla)
|
1 tunti lääkkeen antamisen jälkeen enintään 2 tuntia endodonttisen hoidon päättymiseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun vaikeuden lievitys
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
kivun vakavuus mitataan Visual Analogue Scale -asteikolla
|
24 tuntia
|
|
potilaan endodonttisen hoidon jälkeen ottamien analgeettisten tablettien määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
laskemalla potilaan hoidon jälkeen ottamien analgeettisten tablettien lukumäärän
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lee Y, Rodriguez C, Dionne RA. The role of COX-2 in acute pain and the use of selective COX-2 inhibitors for acute pain relief. Curr Pharm Des. 2005;11(14):1737-55. doi: 10.2174/1381612053764896.
- Lapidus D, Goldberg J, Hobbs EH, Ram S, Clark GT, Enciso R. Effect of premedication to provide analgesia as a supplement to inferior alveolar nerve block in patients with irreversible pulpitis. J Am Dent Assoc. 2016 Jun;147(6):427-37. doi: 10.1016/j.adaj.2016.01.006. Epub 2016 Mar 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Hammaspulpin sairaudet
- Pulpitis
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Syklo-oksigenaasi 2:n estäjät
- Selekoksibi
Muut tutkimustunnusnumerot
- celebrex premedication
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pulpitis
-
Inonu UniversityRekrytointiPulpitis - palautuva | Pulpitis - peruuttamatonTurkki (Türkiye)
-
SafaValmisPeruuttamaton pulpitis | Palautuva pulpitis | Terve massaTurkki (Türkiye)
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPulpitis - palautuva | Pulpitis - peruuttamaton
-
Mansoura UniversityValmisPeruuttamaton pulpitis | Palautuva pulpitisEgypti
-
Misr International UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPulpitis | Peruuttamaton pulpitis | Pulpitis - peruuttamatonEgypti
-
Jamia Millia IslamiaRekrytointi
-
Universidad Central de VenezuelaValmisPulpitis | Juurikanavaterapia | Pulpitis - peruuttamaton | PulpotomiaVenezuela
-
Jordan University of Science and TechnologyAktiivinen, ei rekrytointiSyvä karies | Peruuttamaton pulpitis | Palautuva pulpitisJordania
-
Muhammed AlagözValmisPeruuttamaton pulpitis | Palautuva pulpitis | Aikuiset hampaat | Epäkypsät hampaatTurkki
-
Cukurova UniversityValmisPulpitis - peruuttamatonTurkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Celebrex-esilääkitys
-
Northwell HealthUniversity of Alabama at Birmingham; University of Iowa; Weill Medical College... ja muut yhteistyökumppanitValmisToistuva hengitysteiden papillomatoosiYhdysvallat
-
University of DelawareChristiana Care Health ServicesValmis
-
Guangxi Medical UniversityTuntematon
-
Mannkind CorporationLopetettuMycobacterium-infektiot, ei-tuberkuloosi | MAC-keuhkosairaus | Hoito Refractory MAC-keuhkosairausYhdysvallat, Japani, Taiwan, Australia, Etelä -Korea
-
Dong-A ST Co., Ltd.ValmisNivelreumaKorean tasavalta
-
Sun Yat-sen UniversityValmis
-
Hunan Kelun Pharmaceutical Co., Ltd.Rekrytointi
-
M.D. Anderson Cancer CenterValmisAivosyöpä | Glioblastoma Multiforme | Aivojen anaplastinen glioomaYhdysvallat
-
New York State Psychiatric InstituteKeskeytetty
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID); Bill and Melinda... ja muut yhteistyökumppanitValmisLapsikuolleisuus | A-vitamiinin puutos | ÄitiyskuolleisuusYhdysvallat, Bangladesh