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Premedicación con Celebrex en dientes con pulpitis irreversible sintomática

9 de noviembre de 2017 actualizado por: Yousra Khaled Mohamed Ezzat, Cairo University

Efecto de la premedicación con Celebrex sobre el dolor endodóntico intra y posterior al tratamiento en dientes con pulpitis irreversible sintomática: ensayo clínico aleatorizado doble ciego

Evaluación de la eficacia de la premedicación con Celebrex sobre el dolor durante y después del tratamiento de endodoncia en dientes con púlpitos irreversibles sintomáticos

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Debido al carácter doloroso del tratamiento endodóntico en dientes con púlpitos irreversibles, la administración de un analgésico y antiinflamatorio podría ayudar a disminuir la percepción del dolor, disminuyendo así la aprensión del paciente.

Ensayos clínicos previos han demostrado que el uso de AINE como premedicación antes del tratamiento de endodoncia fue efectivo para reducir el dolor y aumentar el éxito anestésico, ya que hasta el 80% de los pacientes con dolor preoperatorio experimentan dolor después del tratamiento de endodoncia.

En este estudio, Celebrex (Celecoxib) 200 mg se administrará a los pacientes 1 hora antes del inicio del tratamiento y se comparará su efecto en la reducción del dolor con un placebo.

Celebrex, al ser un inhibidor selectivo de la COX-2, evitará la producción fisiológica de prostaglandinas tisulares mientras inhibe la producción de prostaglandinas inflamatorias, lo que permite una analgesia eficaz con menos efectos secundarios que los AINE no selectivos (nsNSAIDS).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes médicamente libres
  • Pacientes capaces de comprender la Escala Analógica Visual y firmar el consentimiento informado

Dientes molares mandibulares con:

  • Dolor agudo preoperatorio
  • Tejido pulpar vital
  • Aspecto radiográfico peripaical normal o ligero ensanchamiento de la lámina dura

Criterio de exclusión:

  • Pacientes alérgicos a los AINE
  • Hembras embarazadas
  • Pacientes que tienen un trastorno sistémico significativo
  • Pacientes con trastornos psicológicos.
  • Pacientes con bruxismo o apretamiento

Dientes que tienen:

  • Asociado con tumefacción o trayecto fistuloso
  • Absceso periapical agudo o crónico
  • Movilidad superior a grado I
  • periodontitis
  • Sin restaurabilidad posible
  • tratamiento de endodoncia previo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Premedicación de Celebrex
Celebrex es un AINE con propiedades de inhibición selectiva de la COX-2, se administra como una intervención para evaluar el dolor
Droga: Premedicación de Celebrex
celebrex (celecoxib) 200 mg es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo con inhibición selectiva de la COX-2.
Otros nombres:
  • Celecoxib
PLACEBO_COMPARADOR: Tabletas de placebo
comprimidos de placebo para comparar la eficacia de Celebrex en el dolor intraoperatorio y posoperatorio que acompaña al tratamiento de endodoncia de dientes con púlpitos irreversibles
Droga: Placebo
el placebo se administra en forma de comprimido antes del inicio del tratamiento de endodoncia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
intensidad del dolor (dolor intraoperatorio)
Periodo de tiempo: 1 hora después de la administración del medicamento hasta 2 horas hasta el final del tratamiento de endodoncia
intensidad del dolor durante el tratamiento de endodoncia, medido por Visual Analogue Scale (escala de dolor)
1 hora después de la administración del medicamento hasta 2 horas hasta el final del tratamiento de endodoncia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
alivio de la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 24 horas
la intensidad del dolor se mide con la escala analógica visual
24 horas
número de pastillas analgésicas tomadas por el paciente después del tratamiento de endodoncia
Periodo de tiempo: 24 horas
contando el número de pastillas analgésicas tomadas por el paciente después del tratamiento
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

13 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • celebrex premedication

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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